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沧州市中心医院

...须提供管理所需电子温湿度计(电子温湿度计需附带校准证书在有效期内)。1.2.2.6 制定好项目监查计划并经PI签字确认。1.3 项目组质控员检查启动前准备情况完成启动前质控,经PI审核确认后向机构办公室提交“临床试验启动...
机构 发布于10年前 4442 次浏览

南昌大学第四附属医院

...人次参加各级GCP培训(包括国家级、省级、院级)并取得证书,参训人员覆盖了各临床专业科室医生、护士、医技人员等,形成一支集医学、药学、护理学、检验检查、影像、病理等为一体,以保障安全、科学、规范、高效开展...
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山东省日照市人民医院

...院内外的学习培训,到目前为止已有113人获得GCP培训合格证书。2017年5月,日照市人民医院正式取得国家药物临床试验机构证书,所申报的8个专业组具备承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验和体外诊断试剂临床试...
机构 发布于8年前 1736 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...及资质文件□□□主要研究者及研究人员签名的简历、GCP证书复印件(2020年版GCP颁布之后)17申办者资质证明□□□委托生产需提供委托生产证明文件及被委托方的资质18合同研究组织资质证明□□□营业执照以及申办者出具的...
机构 发布于2年前 403 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答(第一期)

...建议开展第三方评估。** _**\-**\_\_**08**\_\_**\-**_ **_GCP证书的有效期是多久,是否有地域限制?_** 没有明确规定有效期,一般3到5年需要再次参加培训或者新法规颁布实施的前后需进行再次的培训,GCP证书没有地域限制。 ...
文章 发布于3年前 5683 次浏览 0 次评论

岳阳市人民医院(原岳阳市二人民医院)(岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院)

...业资格认定检查,7月获得“药物临床试验机构资格认定证书”,认定专业10个:呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、肾病学、内分泌科、骨科、泌尿外科、妇科、肿瘤科。2018年3月,通过国家医疗器械临床试验机构备...
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襄阳市中心医院

...备案专业骨干成员100余人参加国家级GCP网络培训并获得GCP证书。2023年至今已组织20余场院内培训。 1、审批流程合同管理流程2、人类遗传资源申报流程将需要盖章的承诺书打印,纸质承诺书交至机构,并发送电子版至机构邮箱...
机构 发布于10年前 3655 次浏览

泰州市中医院

...查,2017年5月15日获得国家“药物临床试验机构资格认定证书”。2018年10月,对14个临床专业组(中医神经内科、中医骨伤、中医消化、中医心血管、中医肾病、中医儿科、中医妇产、中医呼吸、中医肛肠、中医外科、中医肿瘤、...
机构 发布于8年前 2072 次浏览

柳州市中医医院(柳州市壮医医院)

...医8人。我院现有130余名研究人员通过GCP培训并获得合格证书,多次参加国家组织的临床试验培训班,定期组织开展院内GCP培训。我院临床试验机构及专业组制定有完整的管理制度及标准操作规程,拥有健全的临床试验质量控制...
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广东医科大学附属第二医院

...验专业委员会等机构组织的GCP培训,通过考试并获得合格证书。 广东医科大学附属第二医院药物临床试验机构将以优秀的研究人员、科学的试验设计和标准的规范操作,认真地完成每一项临床试验,热忱欢迎国内外新药研发单...
机构 发布于1年前 168 次浏览

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