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首都医科大学附属北京潞河医院

...机构药房、机构档案室。机构办公室是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立部门，现共有7名专职工作人员，其中主任一人，秘书一人，药物管理员两人，质量管理员两人，档案管理员一人。2017年5月15日潞河医院获得...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...任/副主任、机构办公室主任/副主任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...声诊断、病理、儿童口腔、眼科。各专业均制定了相应的管理制度和标准操作规程，设有专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和配套设备。机构内部质量体系完善，历经多次上级部...

机构 发布于5年前 1551 次浏览

唐山中心医院

...权益、安全和隐私。机构办公室作为医院临床试验的日常管理部门，秉承“以受试者为中心”的管理宗旨，并为申办方和临床科室提供规范化的临床试验技术服务。 地点：一层门诊药房办公区域临床试验机构接待室联系方式：...

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三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...障伦理审查的及时性。  GCP机构是医院临床研究工作的管理部门，由专职的团队进行管理，全面负责临床试验工作的组织、协调、监督、管理和实施等工作。重视质量内涵管理，落实研究者职责及CRC职责管理，建立完整的质量...

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四平市中心人民医院

...药物临床试验机构成立于2009年。2010年国家食品药品监督管理总局对我院药物临床试验机构（以下简称机构）进行了首次资格认定检查。2011年神经内科、神经外科、心血管、普通外科、消化、内分泌、肿瘤、呼吸、骨科、中医内...

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绵竹市人民医院

...度、SOP、应急预案、规范等文件体系和器械临床试验质量管理体系，同时，机构管理人员和各专业组GCP相关研究人员均参加了GCP等器械临床试验相关法规等培训。目前进行IIT项目7项。 立项：确立合作意向，递交电子版立项资料...

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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...人民医院于2024年1月调整药物/医疗器械临床试验机构组织管理部门人员。目前机构管理人员如下：机构主任由张明光（医院副院长、主任医师）担任，机构副主任由赵象文（医院副院长、主任医师）担任；机构办公室主任由陈慧...

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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...、GCP中心药房、资料档案室。GCP中心为医院常设临床试验管理部门，主要承担注册药物、医疗器械临床试验以及研究者发起的临床研究（IIT）的管理工作；建立了较完备的临床试验管理文件、制度、标准操作规程（SOP）和专业应...

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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...展药品真实世界研究试点的企业可向海南省药监局或乐城管理局提交申请和申报资料。 乐城管理局收到企业的申请和申报资料及时报送海南省药监局。 二、申报资料 包括但不限于以下材料：证明性文件、主要研究者...

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