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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...补充试验、配合申办者组织的监查和稽查，以及药品监督管理部门、卫生健康管理部门开展的检查等。 临床试验主要研究者应具有设计并实施相关临床试验的能力、具有试验体外诊断试剂临床试验所要求的专业知识和经验，...

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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...临床试验 暨南大学附属第一医院2013年通过国家药品监督管理局资格认定，获批国家药物临床试验机构资质。目前机构备案药物临床试验专业组25个（见图1）、医疗器械临床试验专业组33个（见图2）。近年来，机构承接临床试验...

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郑州大学第五附属医院

...与申办者/CRO保持沟通。 1.5有必要时专业研究者与机构办管理人员可共同参加申办方组织的方案讨论会。 1.6机构办公室出具审查意见（必要时由机构办公室组织专家库对项目进行立项审查），申办方根据审查意见对资料进行补充...

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自贡市第一人民医院

...长担任GCP机构主任,书记、院长亲自挂帅,实现机构办全程管理,各职能部门、医技平台科室专人对接,临床各专业组专人负责,从项目的调研-立项-启动-入组-质控-反馈-结题全流程的高效、快捷、高质量完成。 机构优势：①病源多医...

机构 发布于6年前 2062 次浏览

湘潭市中医医院

...名湘潭市骨伤科医院，始建于1957年7月，是一所集医疗、管理、教学、科研、预防、保健、康复于一体的国家“三级甲等”综合性中医医院。是国家小儿马蹄内翻足矫治中心，省级区域中医诊疗中心，省级区域中药制剂中心，湘...

机构 发布于1年前 154 次浏览

晋城大医院

...责协调各专业科室及相关辅助科室，负责临床试验的运行管理、项目质控等，由姬丽刚担任主任，李永松担任副主任；2.GCP中心药房，备有专职药师2名，负责临床试验用药品的管理，药房配备有临床试验专用常温柜、阴凉柜、冷...

机构 发布于5年前 2207 次浏览

重庆市中医院（含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院）

...器械备案专业16个。医院高度重视临床研究，成立独立GCP管理部门，受理各类临床研究项项目（I-IV期、BE、医疗器械、IVD、各类IIT项目），机构始终坚持“质量第一，效率优先”，不断优化工作流程，立项、伦理、合同同步进行...

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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...家、省、市科技计划评审专家，广东省、广州市药品监督管理局高级职称评审专家。作为硏发总负责人研发的“金戈”获得国内首创取得很好的业绩。  * 从事...

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四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...批14个部属药物临床研究基地之一；1999年经国家药品监督管理局同意单独建立华西医科大学附属第二医院国家药品临床研究基地，开展妇产专业药物临床试验；2003年更名为四川大学华西第二医院国家药物临床研究机构。2021年，...

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云浮市人民医院

...验中心药房。机构制订有药物/医疗器械临床试验相关的管理制度、标准操作规程、应急预案、临床试验设计规范等文件共 97项，涵盖了试验和 GCP 管理的各个环节，保障临床试验规范，临床试验数据真实可靠。我院 2020年医疗器...

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