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药物临床试验:CTR20230192 | Imlunestrant 片

...5年辅助内分泌治疗的ER+、HER2-早期乳腺癌且具有较高复发风险的患者中比较Imlunestrant辅助治疗和标准辅助内分泌治疗的随机、开放性、III期研究 J2J-MC-JZLH
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药物临床试验:CTR20250328 | 玛巴洛沙韦片

...童单纯性甲型和乙型流感患者,或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者 玛巴洛沙韦片人体生物等效性研究 玛巴洛沙韦片人体生物等效性研究 JY-BE-MBLSW-2025-003
CDE 发布于2月前 0 次浏览

重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...培训。 机构应当结合自身实际,合理判断临床研究的风险,结合研究类型、干预措施等对临床研究实行分类管理。 第六条(研究者责任)  临床研究的主要研究者对临床研究的科学性、伦理合规性负责,应当加强对其他...
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药物临床试验:CTR20200856 | 利伐沙班片

...,降低初始治疗6个月后深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险。 利伐沙班片人体生物等效性试验 利伐沙班片人体生物等效性试验 YYLZ-LF-039;V1.1
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药物临床试验:CTR20201193 | 利伐沙班片

...,降低初始治疗6个月后深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险。 利伐沙班片人体生物等效性试验 利伐沙班片人体生物等效性试验 YYLZ-LF-039;V1.0
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药物临床试验:CTR20242990 | 非奈利酮片

....73m2,伴白蛋白尿),可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 非奈利酮片(20mg)人体生物等效性研究 非奈利酮片(20mg)人体生物等效性研究 OFNB-017-BE
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药物临床试验:CTR20241226 | 阿帕他胺片

...泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者;2) 有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成年患者。 阿帕他胺片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 阿帕他胺片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 A...
CDE 发布于8月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20244918 | 阿帕他胺片

...内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者;有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。 阿帕他胺片(60mg)生物等效性试验 随机、开放、交叉设计,评价健康男性受试者空腹/餐后状态下单次口服阿帕他...
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药物临床试验:CTR20234021 | BI 456906

...D)或慢性肾脏疾病,和/或至少有2种体重相关并发症或CVD风险因素的受试者中比较BI 456906皮下给药与安慰剂给药的III期、随机、双盲、平行分组、事件驱动、心血管安全性研究。 1404-0040
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20234021 | BI 456906

...D)或慢性肾脏疾病,和/或至少有2种体重相关并发症或CVD风险因素的受试者中比较BI 456906皮下给药与安慰剂给药的III期、随机、双盲、平行分组、事件驱动、心血管安全性研究。 1404-0040
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