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温州市人民医院

...动抢救车、除颤仪、心电监护仪、呼吸机等，可灵活满足不同类型的临床试验需求。办公管理区配备机构办公室、伦理办公室、会议室、24小时监控温湿度的中心药房及档案室等，极大简化SSU流程，最快3周内启动。设施设备完善...

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惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...应急预案、药品管理、质量管理、档案管理、经费管理等不同方面。机构与专业组通力合作，将不断优化各项工作流程，致力于确保药物临床试验高质完成以及受试者安全。 详见：https://www.hzdsrmyy.com/?a=10298 工作指南 详见：https:...

机构 发布于3年前 1020 次浏览

永康市第一人民医院

...者或CRO代表制作送审文件目录清单，按机构办要求装订，不同内容的材料之间加装分隔页，以便查找；5. 申办者或CRO代表与机构办秘书预约递交资料具体时间；6. 申办者或CRO代表将资料移交机构办秘书，并做好交接登记。（四...

机构 发布于1年前 160 次浏览

“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

... 唐婕 广州静远医药研究有限公司 QA总监 拥有7年不同类型临床试验数据管理经验，4年上百项临床试验的数据质量控制与稽查经验，4年团队管理经验；参与多个项目的机构质控工作；对SOP体系建设、公司质量目标制定和分...

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疫情此起彼伏，试验项目分散投放研究中心

...7ba898f37bba684038&scene=21#wechat_redirect) 不少GCP重镇受到疫情不同程度影响， 项目进度躺平吗？ 驭临君近期密集挖掘评估优质机构资源， 哪些区域不受疫情影响积极承接项目的机构， 哪些一些I期病房正常招募入组... ![]...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...记备案信息系统登记。 如果各位小伙伴对上述问题有不同的见解或者有需要了解的问题，欢迎在下方留言 如果有备案的需求，欢迎来找驭临君哦~ 咨询联系人： 李鸿彬 18819351268（同微信） 张成哲 17727619345（同微信）...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...过程； （二）明确信息化系统的安全管理要求，根据不同的级别选取访问控制、权限分配、审计追踪、授权更改、电子签名等控制手段，确保信息化系统及其数据的安全性； （三）信息化系统应当具备完善的数据安全及保...

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宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...，伦理委员会批准，同一试验专业组原则上不得同时进行不同申办者相同品种处于筛选期间和治疗期间的药物临床试验项目。5、审批流程5.1申请人提交相关申请材料；5.2临床试验机构办公室、专业科室给予意见考虑是否接洽；5....

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甘肃省人民医院

...（例如是易拉宝、官网还是微信公众号，如有需要可根据不同发布渠道提供多个版本）16其他受试者相关材料（如适用）如受试者须知等宣教材料，受试者日记卡，受试者评分表等17试验用药品的药检证明包括试验药、对照药或...

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连云港市第二人民医院

...（例如是易拉宝、官网还是微信公众号，如有需要可根据不同发布渠道提供多个版本）。15其他受试者相关材料（如适用）如受试者须知等宣教材料，受试者日记卡，受试者评分表等16试验用药品的药检证明包括试验药、对照药...

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