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西南医科大学附属中医医院

...血区、活动区、观察区、知情同意室及工作区，能够满足不同类型的I期药物临床研究。研究室拥有完备的医学设施、抢救设施和急救药品，确保临床试验的顺利开展和保障受试者的安全。研究室团队目前共有工作人员13名，其中...

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药物临床试验：CTR20210098 | 头孢克洛干混悬剂

...孢克洛干混悬剂（0.125g）在中国健康受试者中空腹和餐后不同条件下，单中心、单剂量、随机、开放、两周期、自身交叉生物等效性试验。 SJZSY-HE2005-P

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药物临床试验：CTR20190785 | 氨茶碱片

...动过缓、房室传导阻滞等。静脉滴注三磷腺苷后，引起的不同程度的房室传导阻滞，小剂量氨茶碱可消除。病态窦房结综合征的发生也可能与腺苷受体数目改变、敏感性增加或腺苷异常缓慢分解有关。 6）治疗急性肾炎、肾综合...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...建的区别**，本期驭临君将就该问题进行深入讨论，如有不同见解或疑问可在下方评论区切磋。 闲话不多说，临床试验机构备案涉及组织架构及场地设施建设、制度SOP撰写及培训，GCP培训、伦理审查培训、项目运行管理体系建...

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国药同煤总医院

...GCP中心药房，有专用的药物储存冰箱及冷链设备，可满足不同项目常温及冷藏的药品储存要求。各专业科室还为CRC/CRA设立了专门的办公区域，为开展项目提供便利条件。本机构累计开展注册类试验项目25+，迄今为止，我院参研...

机构 发布于5年前 1239 次浏览

枣庄市立医院

...文件夹”的形式提交，按照递交资料目录顺序放置；2）不同内容的材料之间有分隔页；3）文件夹3寸、黑色、硬壳、两孔，所有材料左侧打孔。2.启动准备阶段1. 临床试验启动前，CRA需确认完成以下事项：a. 项目启动款已支付，...

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武汉大学中南医院

...床研究室。自2006年获批以来，先后组织733人次参加各种不同形式的GCP培训，拥有一批临床试验经验丰富的临床研究人员和管理人员，许多PI在业内享有较高的影响力。药物临床试验机构在药物临床试验机构委员会、药物临床试验...

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千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...PI的三个项目经验成为完成备案的一大难题。，驭时通过不同的途径帮助拟备案的机构解决项目经验问题，驭时目前已经协助十多家机构完成临床试验机构备案，有丰富的备案经验和业内资源掌握最新的行业动态。 **03** **驭...

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【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...袖T恤有之、长衣外套亦有之，人们对同样的环境做出了不同的预测和选择。这也正是近十年来中药新药研发势微大背景下，医药产业界各家各户的真实写照。  ...

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黄石市中心医院

...Ⅳ期临床试验设计、组织、操作管理经验，可接受国内外不同类型的Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，提供全程化的研究服务和咨询。黄石市中心医院 GCP机构与省内外药物临床试验合同研究组织（CRO)、药物临床试验机构及药品监督...

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