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浙江省人民医院

...资助的非财政拨款性质的临床科研项目；CTMS 平台立项时登记为申办方发起的临床研究，项目发起方为其他单位如组长单位或药企。 浙江省人民医院药物临床试验机构，行政上受院长（机构主任）的直接领导，下设机构办公室、...

机构 发布于10年前 7166 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...省局备案资料】→审核通过→递交1份纸质项目省局备案登记表和试验方案封面以及摘要至机构办→办理盖章。4. 准备会流程：完成【项目省局备案资料】、完成【临床试验协议签署和首款支付】、完成【临床试验用药品/【...

机构 发布于10年前 1787 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...立一年以来不断接洽新项目，目前已有20个项目进行立项登记管理,合同签订18项，其中已结束5项，正在进行中13项。药物临床试验工作的开展能提高医院整体科研水平，促进医院的医疗和学术发展，为保证药物临床试验工作开展...

机构 发布于6年前 1648 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...应先与机构办公室联系，并发送《药物临床试验项目意向登记表》（下载）和临床试验方案摘要、研究经费等信息至邮箱：lrh163yx@163.com。    2、若申办者先与PI联系，且PI同意承接项目，仍需向机构邮箱发送第1条要求的信息并...

机构 发布于10月前 64 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...核后报送审批。②拿到遗传办批件后，完成《遗传办批件登记表》与批件电子扫描版一同发送至机构邮箱。4.启动流程临床试验合同及协议签署后，申办者/CRO按要求准备研究文件资料及相关物资，递送至专业科室保存，交接并记...

机构 发布于7年前 1180 次浏览

郑州大学第五附属医院

...验过程中的所有资料整理后交到药物临床试验机构归档并登记。 （3）如保存清单中未列出项目，需补在清单后面的空白处，如有重复资料，只需保存一份即可（有原件提供原件），重复资料由CRA带走。 5.4试验经费管理 （1）提...

机构 发布于5年前 1461 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...交试验所需资料，签名并注明日期。2.4 机构办公室秘书登记临床试验相关信息，包括申办者/CRO、项目名称、方案联系时间、监查员姓名及联系方式、专业科室、主要研究者、项目负责人、方案接收时间、方案讨论会日期等。2.5 ...

机构 发布于5年前 866 次浏览

河北医科大学第二医院

...我机构申请进行临床试验，需先与机构办公室主任联系并登记：联系电话：0311-66002089，联系人：王淑梅。2．机构办公室主任结合各专业实际情况，与专业负责人沟通同意后，申办者填写各相关类型试验的“临床试验立项申请表...

机构 发布于10年前 10020 次浏览

连云港市第一人民医院

...机构账号登录相关系统进行溯源；五、完成溯源填写溯源登记表；六、Wetrial系统使用账号申请、故障处理等由机构联系人沟通处理。安全性信息管理 一、联系人：赵佳佳；二、联系方式：18961325512；三、机构设安全专员，负责...

机构 发布于10年前 3735 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

... 药物警戒负责人应当在国家药品不良反应监测系统中登记。相关信息发生变更的，药物警戒负责人应当自变更之日起30日内完成更新。 第二十五条  药物警戒负责人负责药物警戒体系的运行和持续改进，确保药物警戒体系...

文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论