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中山大学附属第三医院粤东医院

...临床试验机构备案管理信息平台”完成药物临床试验机构登记备案（备案号：药临床机构备字2023000184），目前备案专业有13个，包括传染科专业、肿瘤科专业、神经内科专业、肾病学专业、心血管内科专业、普通外科专业（胃肠...

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江门市新会区人民医院

.../CRO资质证明性文件：营业执照、组织机构代码证、税务登记证；监查员简历、GCP培训证书、职责承诺书（15）保险合同    （16）其他（受试者日记、药品说明书等）

机构 发布于3年前 464 次浏览

山西省运城市中心医院

...2018年12月在医疗器械临床试验机构备案管理系统进行备案登记，备案号： 械临机构备201800574。 备案专业主要有： 全科医疗科、内科系统（呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科、肾病学、内分泌、免疫学、老...

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...”类型包括哪些？ 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？ 多中心临床试验的临床试验总结报告是否需要所有分中心PI签字并加盖医院公章？ ... ... ​![](https://st...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...执业证书（每人一套）26试验用药物发放记录和药物使用登记表样表有□ 无□样表上要有发药人签名、批号、发药数量、回收等，使用登记表要详细27剩余药物回收登记表样表有□ 无□28SAE空白表样表有□ 无□附SAE上...

机构 发布于5年前 1660 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...获得药物临床试验批件的，申请人须在获批件后完成试验登记，并获取试验唯一登记号，同时邮件告知机构办公室；②医疗器械及体外诊断试剂类项目请至申办者所在省级药品监督管理部门备案，将加盖申办者公章的备案回执复...

机构 发布于5年前 1551 次浏览

药物临床试验：CTR20200409 | 注射用重组抗肿瘤坏死因子-α人鼠嵌合单克隆抗体； 英文名：Recombinant Chimeric Anti-TNF-alpha Monoclonal Antibody for Injection； 企业代号：CMAB008

...关节炎 CMAB008与类克的I期比对研究（备注：本研究以该登记号公示的信息为准；CTR20200314作废） 注射用CMAB008与类克在健康男性志愿者的随机、双盲、平行对照、单次给药药代动力学、安全性和免疫原性的I期比对研究 CMAB008HV-...

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香港大学深圳医院

...科室，如科室有承接意向，需邮件告知机构办并进行项目登记。（2）如申办方/CRO没有科室的联系方式：1）可先致电机构办（0755-86913132）进行项目接洽，并发送方案摘要至机构办邮箱（ctc@hku-szh.org）。2）如科室有意承接，机构...

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中山大学附属第五医院

...人类遗传资源审批备案签章申请表”。4.关于“医学研究登记备案信息系统”（网址：https://61.49.19.26/login）备案：由我院牵头的临床试验项目，需登录此网址进行项目备案。建议使用PI的账号进行填报，如PI没有账号，可向机构...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

新余市人民医院

...目启动前需在江西省药物临床试验日常监管系统做好项目登记备案工作，具体方式与机构办陈超老师联系咨询；如涉及人类遗传资源管理的，需获得科技部审批件、数据对外提供备份备案及分中心备案成功后才能申请启动。2）...

机构 发布于7年前 1365 次浏览