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宁津县人民医院

...验伦理委员会下设伦理办公室和伦理档案室，已在医学究登记备案信息系统完成备案，建立完成的伦理审查制度和标准操作规程，保护受试者的安全和权益。机构办公室组织相关人员参加山东药学会主办、聊城市人民医院承办的...

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永康市第一人民医院

...6. 申办者或CRO代表将资料移交机构办秘书，并做好交接登记。（四）机构办接收立项资料并审核（相关人员：机构办公室成员）1. 机构办秘书或指定人员对接收的立项送审材料，按机构SOP规定流程和期限组织立项形式审查。2. ...

机构 发布于1年前 159 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...MO公司需就外聘CRC事宜签订三方协议。2．CRC须在GCP办公室登记，并接受试验机构与专业组的制度与SOP、试验相关医学基础知识、授权项目的方案和流程等培训， 经PI 授权后，方可上岗开展工作。3．CRC入职前将SMO公司营业执照、...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...机构已经完成干细胞临床研究机构备案，需要在医学研究登记备案信息系统进行信息公开。按照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》（国卫办科教函\[2019\]169号）的要求，在2020年...

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郴州市第一人民医院

...即将纸质版资料递交至伦理办公室，将汇报PPT和上会信息登记表、批件初稿发送至伦理邮箱 czsyllwyh@163.com，并备注某某项目上会附件资料。三、上会前资料准备： ① 伦理初始审查申请表请在系统内下载，其他资料的要求请参照...

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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记与信息公示平台上新增备案机构共公示459个项目。 **新增备案机构分布情况及项目情况** 驭时对新增备案机构公示项目情况进行统计，共有109家机构开展过药物临...

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南阳南石医院

...发放、回收记录、保存情况；访视结束，及时签署《监查登记表》，本机构要求CRA每次完成监查后向机构办公室汇报监查情况，同时讨论试验进展及其它相关问题。监查员需持续沟通监查发现的问题及后续的跟踪处理。若在项目...

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赣南医学院第一附属医院

...套纸质版临床试验立项资料，机构秘书清点文件并签收、登记。（2）机构秘书按要求审查研究团队成员资质：①研究团队成员必须接受GCP培训并获取证书；②研究团队成员必须为本院在职在岗人员。（3）药物/医疗器械/体外诊...

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梧州市工人医院

...理局批文（或药审中心的受理通知书及在“药物临床试验登记与信息公示平台”进行相关信息登记的截图）2    研究者手册3    临床试验方案4    病例报告表5    知情同意书6    组长单位伦理委员会批件及伦理委员会...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...十二条【注册事项】 医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项。许可事项包括产品 名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、产品说明书概要、进口医疗器械的生产地址等；登记事项包括:注册人名称和住所...

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