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海南省人民医院

...沙东、诺华、拜耳、阿斯利康等国内外企业签订战略合作协议，2021年启动项目79项，全年在研139项。 （二）质量保障 1.质量控制：每年深入科室针对具体项目个性化培训，并开展质控50余次。 2.能力提升：近3年积极承办省级GC...

机构 发布于10年前 5884 次浏览

黄冈市中心医院

...查批件和遗传办批件（如适用）即可与机构签署临床试验协议；6.    准备临床试验启动相关事宜；7.    试验进行过程中及时告知并递交试验相关资料至机构和伦理；8.    试验结束，按要求整理归档文件资料（详见附件4~7...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...全监察计划原件18监查员的访视计划原件19临床试验方案协议草案（条款请参照合同注意事项）原件20临床试验项目实施细节说明原件可选目录（若产生，则提供）21临床试验合同模板电子版/纸质版22CRO公司证明性文件（营业执照...

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上海市浦东新区公利医院

...责任人员对合同进行合法性审查。2.财务流程申办方/CRO按协议约定内容汇款后，向机构办提供汇款凭证及开票信息，由机构办至财务开具相应发票。受试者补贴签收单等经PI签字确认，由机构办在医院办公平台提交请款申请（只...

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首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院（芜湖市第四人民医院、芜湖市精神病院）

...善试验资料预审）、同步审查（立项资料、遗传办手续、协议、伦理前置）实现项目的快速启动，提供试验全流程质量保障（团队人员分工明确、多科室协作、全过程质控、注重GCP持续培训），立项效率、伦理会审通过率高。目...

机构 发布于1年前 317 次浏览

武威市人民医院

...关节置换术患者应用伤科接骨片治疗的真实世界研究合作协议;基于加速康复外科模式下复方伤痛胶囊改善骨科术后症状的前瞻性、多中心、队列研究;基于“心脑并治、脉络双通”中医理论下脉络通颗粒治疗缺血性脑卒中合并稳...

机构 发布于1年前 103 次浏览

绵阳市第三人民医院

...，创造了从立项到启动仅9天的案例；多个项目签署补充协议增加例数；建立机构-专业组二级质控体系，项目在申力方或三方稽查结果中反馈优良；机构建立持续改进机制，不断优化运行流程及硬件设施，多方位保障GCP项目顺利...

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苏州市立医院（南京医科大学附属苏州医院）

...>科研教学>GCP机构 1.项目初筛2.递交立项2.递交伦理3.签署协议4.试验进行阶段5.试验结束阶段6.临床试验运行管理流程图（见附件） 1.药物临床试验清单及附件2.医疗器械临床试验清单及附件

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连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...⑤临床试验方案。⑥知情同意书(样本)。⑦知识产权归属协议。 ⑧项目经费来源证明。⑨相关法律法规规定应具备的资质证明。⑩机构办公室规定应提交的其他材料。3 审核、批准立项申请3.1 机构办公室秘书核对申请表中相关内...

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国药同煤总医院

...研；立项先到先审、随到随审，接受立项伦理资料审查与协议审核并行，合同定稿后1-2天内即可签盖；伦理会1次/月，可按需动态增加频次。伦理上会通过后3个工作日内出具审查意见。

机构 发布于5年前 1239 次浏览