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武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...医疗器械、体外诊断试剂等注册和非注册类临床试验项目以及IIT研究，也可以为申办方提供儿童群体药代动力学、成人用药数据外推至儿科人群等方向研究方案设计和技术指导服务。基于武汉儿童医院丰富的妇儿专科病例资源和...

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中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...将原内科GCP中心(含I期实验室)、临床流行病/DME教研室、以及肿瘤流行病研究室（2011年6月后者划归预防医学部）合并，组建了独立运作、具有一定管理职能的业务科室——“临床试验研究中心”，涵盖药物临床试验机构、国家新...

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北京大学首钢医院

...“非典”到汶川抗震救灾，从服务北京奥运到援疆援蒙，以及在各种大型医疗公益活动和医疗救助活动中总能见到北京大学首钢医院人的身影和足迹。北京大学首钢医院，于2012年6月25日被CFDA资格认定为国家药物临床试验机构(以...

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惠州市中心人民医院

...秘书、质控小组、药品管理员、资料管理员、经费管理员以及临床试验伦理委员会，全权受理与管理在我院进行的药物临床试验、器械及诊断试剂临床试验，保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。经过...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...、第三类医疗器械审评审批、进口第一类医疗器械备案，以及相关监督管理工作;国家药品监督管理局负责对地方药品监督管理部门医疗器械注册与备案工作进行考核评价和指导等监督管理;根据工作需要组织开展医疗器械临床试...

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深圳市妇幼保健院

...名三级甲等妇幼保健院，是南方医科大学非直属附属医院以及多所高等院校的教学医院和实习基地。医院一院两址坐落于深圳市福田区，分别为红荔院区和福强院区，占地面积3.5万平方米，建筑面积15万平方米，编制床位1300张。...

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驻马店市中心医院

...规程，设有专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和配套设备，以满足各期临床试验的需求。药物临床试验机构以优秀的研究人员、科学的实验设计和标准的规范操作，认真地完成每...

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江西省赣州市立医院

...机构及专业科室制度体系的建设。在经过第三方评估整改以及江西省药监局监督检查后，顺利完成10个药品专业及12个医疗器械专业的临床试验机构网上备案。我院药品和医疗器械临床试验机构备案申报工作列为章贡区2020年大健...

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...药物临床试验研究中心（含I期）／机构办／伦理管理者以及业务骨于； 2、药企研发部（药学、医学、临床、注册）、信息部、生产部负责人及业务骨干； 3、各类CRO(临床、SMO、检测、冷链、招募等）负责人及业务骨干。 ...

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大连大学附属中山医院

...括进行必要的补充试验、配合申办者组织的监查和稽查，以及药品监督管理部门、卫生健康管理部门开展的检查等。临床试验主要研究者应具有设计并实施相关临床试验的能力、具有试验体外诊断试剂临床试验所要求的专业知识...

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