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医疗机构申报I期药物临床试验需要具备条件以及流程是什么？在哪里可以查到？

医疗机构想开展I期药物临床试验，需要具备什么条件？

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20220912 | VAY736

...受过针对其适应症的标准治疗，并且治疗失败或不耐受，以及无治愈性疗法的患者。 一项非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者接受VAY736单药治疗以及与选定抗肿瘤药物联合治疗的Ib期、多中心、开放性、剂量递增和扩展平台研究 一项非...

CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220912 | VAY736

...受过针对其适应症的标准治疗，并且治疗失败或不耐受，以及无治愈性疗法的患者。 一项非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者接受VAY736单药治疗以及与选定抗肿瘤药物联合治疗的Ib期、多中心、开放性、剂量递增和扩展平台研究 一项非...

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药物临床试验：CTR20212900 | YK-2168注射液

...-招募中 组织学或细胞学确认的晚期或不可切除的实体瘤以及复发性和/或难治性非霍奇金淋巴瘤患者，在标准抗肿瘤治疗期间进展或对标准治疗不耐受或无标准治疗。 评价YK-2168治疗实体瘤以及淋巴瘤患者的安全性和有效性的研...

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药物临床试验：CTR20243830 | NF2105胶囊

...阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期或加速期成人患者以及慢性期2岁以上的儿童患者。 高脂饮食对健康受试者口服NF2105胶囊的药代动力学以及QT/QTc间期影响的对比研究 高脂饮食对健康受试者口服NF2105胶囊的药代动力学以及Q...

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药物临床试验：CTR20250299 | 甲磺酸雷沙吉兰透皮贴剂

...-尚未招募 本品适用于原发性帕金森病患者的单药治疗，以及伴有剂末波动患者的联 合治疗（与左旋多巴合用）。 甲磺酸雷沙吉兰透皮贴剂在中国健康受试者中单、多次给药的安全性、药代动力学和药效动力学特征以及与甲磺...

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药物临床试验：CTR20221448 | HSK7653片

CTR20221448 | HSK7653片 已完成 2型糖尿病 两种HSK7653片的相对生物利用度以及药效学研究 两种HSK7653片在健康人体的相对生物利用度以及药效学研究 HSK7653-105（LNZY-YQLC-2022-03）

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药物临床试验：CTR20244181 | KGX101

CTR20244181 | KGX101 进行中-尚未招募 晚期实体瘤 KGX101单药以及与恩沃利单抗联合治疗晚期/转移性实体瘤患者的I期研究 一项在晚期/转移性实体瘤患者中评价KGX101单药以及与恩沃利单抗联合治疗的I期、多中心、开放标签、剂量递...

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药物临床试验：CTR20221969 | GLS-012

...在标准治疗失败的进展期实体瘤患者中的安全性、耐受性以及初步疗效的研究 GLS-012单药在标准治疗失败的进展期实体瘤患者中的安全性、耐受性以及初步疗效的Ⅰ/Ⅱ期研究（Triumph-01） Triumph-01

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药物临床试验：CTR20221969 | GLS-012

...在标准治疗失败的进展期实体瘤患者中的安全性、耐受性以及初步疗效的研究 GLS-012单药在标准治疗失败的进展期实体瘤患者中的安全性、耐受性以及初步疗效的Ⅰ/Ⅱ期研究（Triumph-01） Triumph-01

CDE 发布于9月前 0 次浏览