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株洲市妇幼保健院

...保健院 湖南 株洲 芦淞区 车站路128号体检中心三楼临床试验机构办公室 药物临床试验：妇科 医疗器械临床试验：妇科、医学检验科、优生学 株洲市妇幼保健院机构简介 一、医院基本情况 株洲市妇幼保健院始建于1953年，是...

机构 发布于1年前 72 次浏览

惠州市中心人民医院

...区）2号楼A区5楼（无电梯乘坐） Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院介绍惠州市中心人民医院位于岭南名郡惠州市区的西子湖畔、飞鹅岭下，是一所集医疗、教学、科研...

机构 发布于7年前 14595 次浏览

东莞市妇幼保健院

...点专科：中医妇产科。2019年8月，医院通过医疗器械临床试验机构备案管理信息系统完成医疗器械4个专业备案；2022年5月通过药物临床试验机构备案管理信息系统完成7个专业备案，后续拟新增4个药物临床试验专业备案。机构设...

机构 发布于5年前 1031 次浏览

盐城市第一人民医院

...民南路66号 机构简介: 盐城市第一人民医院国家药物临床试验机构于2014年10月20日取得认定资格，国家医疗器械临床试验机构于2019年10月25日备案。机构实行主任责任制，设机构主任1名、副主任2名、机构办公室主任1名、机构办...

机构 发布于10年前 1876 次浏览

生物制品的三期临床试验，其药品检测报告是否必须是第三方或者中检院检测，企业内部的是否不行？

请问生物制品的三期临床试验，其药品检测报告是否必须是第三方或者中检院检测，企业内部的是否不行？

问题 发布于3年前 0 人回答

保定市第一中心医院

...区 长城北大街320号       保定市第一中心医院药物临床试验机构（备案号：药临床机构备字2023000034）于2023年5月11日通过了河北省药品监督管局备案后的首次监督检查。机构组织设置机构主任、机构办公室主任、机构秘书、机...

机构 发布于5年前 1328 次浏览

南阳市骨科医院（南阳市中医院）

...人次，手术1.5万余台次。 我院于2023年1月在国家药物临床试验备案系统备案，目前主要承担新药II、III、IV期临床试验、医疗器械临床试验等。医院领导对临床试验高度重视，机构设有独立的国家药物临床试验机构办公室、临床...

机构 发布于1年前 263 次浏览

常州市武进人民医院

...市武进人民医院6号楼1楼 本院于2021年完成国家药物临床试验机构备案，通过专业为肿瘤科。2023年完成国家医疗器械临床试验机构备案，通过的12个专业分别为：泌尿外科、神经外科、介入放射科、心血管内科、中医科、康复医...

机构 发布于4年前 754 次浏览

药物临床试验：CTR20231889 | 美阿沙坦钾片

CTR20231889 | 美阿沙坦钾片 已完成 本品适用于治疗成人原发性高血压。 美阿沙坦钾片的生物等效性试验（空腹用药试验） 美阿沙坦钾片的生物等效性试验（空腹用药试验） JSLH-AZIL-BE-P1

CDE 发布于1年前 0 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

医疗机构在决定筹建临床试验机构备案时会开始犯嘀咕：是自己建设还是邀请第三方合作筹建更好？自建和与第三方合作筹建的优劣势各是什么？ 驭临君在“[医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=...

文章 发布于3年前 4625 次浏览 0 次评论