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组建临床试验机构领导小组、专家技术委员需要需要涵盖哪些人员呀？ 不是机构的组织架构，而是机构备案筹备领导小组的架构？

请教一下，组建临床试验机构领导小组、专家技术委员需要需要涵盖哪些人员呀？ 不是机构的组织架构，而是机构备案筹备领导小组的架构？

问题 发布于4年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20232650 | 比索洛尔贴剂

CTR20232650 | 比索洛尔贴剂 已完成 中国健康成年人 TY-0201R的单次给药及多次给药的药代动力学试验 TY-0201R的药代动力学试验 -以中国健康成年人为研究对象的4mg、8 mg单次给药试验及8mg多次给药试验- TY-0201-CN519

CDE 发布于1年前 0 次浏览

山西白求恩医院（山西医学科学院、同济山西医院）

...教学、科研能力的现代化医院。山西白求恩医院药物临床试验机构，2013年开始筹备，2019年通过国家卫生部、国家食品药品监督管理总局的临床试验机构资格认定现场检查，审核通过11个专业，，目前我院国家药监局备案专业36个...

机构 发布于6年前 7559 次浏览

药物临床试验：CTR20232650 | 比索洛尔贴剂

CTR20232650 | 比索洛尔贴剂 进行中-尚未招募 中国健康成年人 TY-0201R的单次给药及多次给药的药代动力学试验 TY-0201R的药代动力学试验 -以中国健康成年人为研究对象的4mg、8 mg单次给药试验及8mg多次给药试验- TY-0201-CN519

CDE 发布于2年前 0 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...培公寓一楼 截至2023年5月已开展药物的Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验、医疗器械临床试验50余项，还承接了多项国际多中心项目。 2019年10月新乡医学院第三附属医院认证通过获得《国家药物临床试验机构资格认定证书》（证书编号1098...

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文山市人民医院

...内科、肿瘤科、普通外科、内分泌专业 暂无注册类临床试验项目经验 文山市人民医院始建于1975年，是一所集“医疗、科研教学、预防保健和康复”为一体的三级乙等综合医院，文山市人民医院药物/医疗器械临床试验依托于文...

机构 发布于1年前 76 次浏览

大庆市人民医院

...庆 萨尔图区 大庆市人民医院门诊一楼 Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验，Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验

机构 发布于7年前 1998 次浏览

山东第二医科大学附属潍坊市益都中心医院

...人次。设88个临床、医技科室。潍坊市益都中心医院临床试验机构成立于2019年，同时成立了独立的临床试验伦理审查委员会，2022年完成国家药物临床试验机构备案，2023年完成国家医疗器械临床试验机构备案。本机构现有肿瘤科...

机构 发布于5年前 676 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...南城，繁花似锦。广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会学术年会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品监督管理局指导，广东省医疗器械管理学会主办，广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试...

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广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...管理一流”的现代化综合性中医医院。我院国家药物临床试验机构于2006年通过了通过国家食品药品监督管理总局和卫计委组织的国家药物临床试验机构和专业资格认定。2020年6月我院完成药物临床试验机构备案（备案号：药临床...

机构 发布于10年前 1567 次浏览