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深圳市龙华区中心医院

...超过30天。②受试者补贴按季度发放，亦可按月度加急。项目立项---启动会时长（最快15个工作日）（最慢不超过30天）1. 机构立项首次递交立项资料至成功立项：资料齐全，3个工作日内。2. 伦理审查首次递交伦理资料至取得伦...

机构 发布于2年前 532 次浏览

药物临床试验：CTR20222494 | 磷酸奥司他韦胶囊

...年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊（75mg）项目生物等效性试验 磷酸奥司他韦胶囊（75mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 AHJM-BE...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

（新型冠状病毒）试剂盒已经快速审批上市，补充使用单位的数据需要经过机构吗？

...上市，国家局要求补充使用单位的数据，那么这个试剂盒项目数据还需要经过机构吗？如果经过机构，机构除了收集使用说明书、注册证、国家局补充意见、生产许可证、厂家资质外，还需要收集什么信息？

问题 发布于4年前 0 人回答

九江市中医医院

...室的药物临床试验可量控制，通过科室质控员对临床试验项目进行质量控制。（二）机构简介硬件设施：为了开展药物临床试验，专门配备了机构办公室1间、档案室和临床试验用药物储藏室（GCP药房）各1间。机构办公室配有办...

机构 发布于5年前 1251 次浏览

青海省人民医院

...6项，获省部级科技进步奖40余项，承担国家及省部级科研项目百余项；承担国家南极科考任务。医院有国家级重点临床专科建设项目5个，省级重点学科11个，附设国家医学考试中心青海考试基地、卫生部内镜医师培训基地、省临...

机构 发布于10年前 1711 次浏览

武汉紫荆医院

...开展临床试验过程中一贯秉承的“立项快，伦理审查快，项目入组快，质量好（三快一好）”战略，研究团队将以“团结、敬业、创新、奉献”的精神不断学习相关知识，夯实专业技术，以保证受试者安全为前提确保试验质量，...

机构 发布于4年前 686 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...诊断试剂临床试验的资格。至今机构已承接各类临床试验项目70余项。获得国家药物临床试验机构资格，是医院开展注册类药物临床试验的前提，更是医院医疗水平、科研能力和管理水平的综合体现。借助这个平台，可参与全球...

机构 发布于5年前 1636 次浏览

胜利油田中心医院

...程合同管理流程2.财务制度3.启动会流程4.药物管理流程5.项目立项流程 1.药物临床试验清单及附件2.体外诊断试剂/医疗器械临床试验清单及附件

机构 发布于8年前 1512 次浏览

北京市大兴区人民医院

...；医疗器械临床试验备案专业科室15个。 专人对临床试验项目进行全流程管理，负责立项、合同、启动、入组及结题的所有工作，精准对接提高效率。 见附件

机构 发布于4年前 529 次浏览

济南市第二人民医院（济南眼科医院）

...干眼症、视光学等眼科专业的药物和器械的临床研究。 项目调研1日-立项1日-伦理+合同30日内 +启动 35日 递交清单依据机构

机构 发布于10年前 1149 次浏览