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河北燕达医院

...开发区思菩兰路6号国宾酒店5层GCP机构501室 机构办公室 项目类型：药物、医疗器械、体外诊断试剂等 1.一项采用适应性设计评估 HSK16149 胶囊在中国糖尿病周围神经痛患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂...

机构 发布于4年前 1388 次浏览

昆明市第三人民医院（昆明市传染病医院、昆明市结核病防治院）

...疾病科、传染科、传染病重症医学科、老年病科）和培育项目1个（结核病科）。医院先后于2019年和2022年完成药物和医疗器械临床试验机构首次备案，医疗器械临床试验机构备案号：械临机构备201900047，药物临床试验机构备案号...

机构 发布于6年前 1057 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...重点学科，开放床位32张，是阜阳市卫健委适宜技术推广项目（2型糖尿病胰岛素规范化治疗）推广单位，年门诊量20000人次。特色病种：糖尿病及其急慢性并发症、甲状腺疾病、痛风、肥胖症、骨质疏松、垂体疾病的诊治。肾内...

机构 发布于3年前 616 次浏览

内蒙古自治区第四医院（胸科医院）

...来，我院成功承接并完成了多项药物 / 医疗器械临床试验项目，涵盖了呼吸系统疾病、心血管疾病、肿瘤等多个领域。这些项目的顺利开展，不仅为相关疾病的治疗提供了新的证据和方法，也为我院积累了丰富的临床试验经验。...

机构 发布于6年前 1468 次浏览

佛山市妇幼保健院

...实验室2个科研机构。近三年承担了省级、市、局级科研项目110项，在国家级、省级以上医学刊物发表论文篇二百余篇，发表SCI论文26篇。每年主办国家级继续医学教育项目5项，省级继续医学教育项目5项。近三年医院共获得国家...

机构 发布于6年前 1657 次浏览

深圳市龙华区中心医院

...超过30天。②受试者补贴按季度发放，亦可按月度加急。项目立项---启动会时长（最快15个工作日）（最慢不超过30天）1. 机构立项首次递交立项资料至成功立项：资料齐全，3个工作日内。2. 伦理审查首次递交伦理资料至取得伦...

机构 发布于2年前 529 次浏览

药物临床试验：CTR20222494 | 磷酸奥司他韦胶囊

...年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊（75mg）项目生物等效性试验 磷酸奥司他韦胶囊（75mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 AHJM-BE...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

（新型冠状病毒）试剂盒已经快速审批上市，补充使用单位的数据需要经过机构吗？

...上市，国家局要求补充使用单位的数据，那么这个试剂盒项目数据还需要经过机构吗？如果经过机构，机构除了收集使用说明书、注册证、国家局补充意见、生产许可证、厂家资质外，还需要收集什么信息？

问题 发布于4年前 0 人回答

九江市中医医院

...室的药物临床试验可量控制，通过科室质控员对临床试验项目进行质量控制。（二）机构简介硬件设施：为了开展药物临床试验，专门配备了机构办公室1间、档案室和临床试验用药物储藏室（GCP药房）各1间。机构办公室配有办...

机构 发布于5年前 1243 次浏览

佛山复星禅诚医院

...理工作，对主要研究者拟承担的药物/医疗器械临床试验项目进行审核、批准，以及对批准开展的药物/医疗器械临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。医院具有完备的临床新药研究基础设施和技术条件，有独立的医学伦理...

机构 发布于6年前 2311 次浏览