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首都医科大学附属北京友谊医院

...协作审查和互认协议，成为北京市首个伦理协作审查互认工作试点。伦理委员会审查范围包括新药和医疗器械注册临床试验、已上市药物和医疗器械临床试验，以及人体相关科研课题、医疗新技术、肝肾移植等。

机构 发布于10年前 7847 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...床试验机构负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照 GCP 原则，机构制定了一整套严密的管理制度、人员岗位职责、标准操作规程(SOP)和质量控制体系文件。目前现有管理制度文件12项，岗位职责文件15项，设计规...

机构 发布于3年前 787 次浏览

湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）

...复训练省级定点康复机构。为进一步推进脑血管疾病防治工作，医院整合神经内科、神经外科及相关专业学科优势学科和特色技术，成立了“湖北中山脑血管病医院”。  医院是第五届湖北省疼痛学会主任委员单位，湖北省脑...

机构 发布于10年前 1757 次浏览

三门峡市中心医院

...施，结合《规范》于2022年2月完成了第二版制度和SOP修订工作，共包含32个制度、技术操作规范6项、标准操作规程88项、应急预案37项。器械临床试验机构于 2022 年 5 月在医疗器械临床试验机构备案管理系统进行备案登记，备案号...

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秦皇岛市第一医院

...泌尿外科、胸外科、儿科流程时长1、前期沟通意向1-2个工作日2、项目资料全部递交后，立项当日完成3、伦理会后1-3个工作日出批件4、法务合同审核1-3个工作日回复5、人遗等材料承诺书盖章1-3个工作日6、立项、伦理、法务可同...

机构 发布于7年前 3877 次浏览

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...项、伦理递交、协议签署、遗传办、科室启动会等启动前工作），通过该服务可帮优质新机构梳理流程，建立更加快速的启动前流程； ②质量问题是新机构承接项目存在的主要问题，驭临君可为优质新机构提供质控外包服务...

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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...果另辟蹊径，为愿意发展GCP，积极筹备临床试验机构备案工作的医疗机构提供帮助，未尝不是柳暗花明又一村。**帮助不局限于资金支持，可以帮助优化临床试验流程，协助制度体系和架构的建设等。当然，也可以为临床试验机...

文章 发布于3年前 4322 次浏览 0 次评论

驻马店市中心医院

...接和管理、财务管理、药品管理、资料管理、质量保证等工作。机构办制定了一套完整的临床试验管理制度、技术规范和标准操作规程，对临床试验全过程进行管理，保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行。机构办每年...

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上海市浦东新区公利医院

...专人共同负责有关临床试验的一切财务收入、支出的核算工作，单独核算、统一管理、专项使用，并遵循医院现行的财务管理制度。3.人类遗传资源申报流程需要申请临床试验人类遗传资源承诺书盖章的临床试验项目，请参考以...

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大连大学附属中山医院

...试验机构办公室为临床试验日常管理部门，负责机构日常工作。机构现有专职管理人员9人，包括办公室主任、秘书、质控员、药物/医疗器械管理员、档案管理员，分别承担机构运行流程管理、试验质量管理、临床试验文件管理...

机构 发布于7年前 2692 次浏览