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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...管理，为各专业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。机构可承接的临床试验包括：1.Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验2. 医疗器械临床试验3. 体外诊断试剂临床试验4. 申办方或研究者发起的非注册类临床研究深圳市人民医院药物...

机构 发布于10年前 5474 次浏览

成都大学附属医院

...省局核查。中心以“流程优化”为核心，实现SSU最快20个工作日完成，伦理审查每月至少1次并支持加急审查，大幅缩短启动周期。中心推行“质控前置化”管理模式，通过动态质控与合规培训，确保试验全程符合GCP规范，数据真...

机构 发布于6年前 1995 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...程、设计规范、附加表格。 **伦理委员会管理文件：**工作指南、管理制度、岗位职责、标准操作规程、附件表格。 **专业科室管理文件：**通用型、特殊流程（根据各专业科室特色设计相应的制度SOP）。 根据不同医疗机...

文章 发布于3年前 4803 次浏览 0 次评论

中山大学附属第一医院

...临床药理基地”副主任，主要开展肾病专业新药临床研究工作。1998年，卫生部复查、确认肾病专业、神经内科、呼吸内科、内分泌科为“临床药理基地”专业。2004年医院设立“药物临床试验机构，至今有13个专业获得药物临床...

机构 发布于10年前 12726 次浏览

武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...机构办公室全面负责全院药物临床试验组织、协调与监管工作。机构设立独立的药物临床试验伦理委员会，负责药物临床试验项目伦理审查。  武汉儿童医院于2017年正式开始筹建药物临床试验机构，2019年获得国家食品药品监...

机构 发布于5年前 1857 次浏览

掌握PV检查六大问题，收好tips

...交流、在彼此交流中精进，为您专业分享静远数统/PV服务工作认识体会，促进交流。** 

文章 发布于2年前 7028 次浏览 0 次评论

四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...药物组、样本组、质控组、资料组及CRC团队，全科共25名工作人员，医生2名，护士12名，其中正高级职称人员2名。博士研究生导师1人，硕士研究生指导师1人，所有人员均通过国家级GCP培训并获得合格证书。机构现有国家药品监...

机构 发布于10年前 3865 次浏览

中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...，医生4名（兼职1人），护士8人；I期实验室设1号楼6楼，工作人员6名、李苏研究员兼任主任。办公室位于1号楼8楼，办公室主任为曹烨，秘书为许然（兼档案/经费管理员），有研究护士10人、专职质控员1人、统计/教学秘书1人。...

机构 发布于10年前 11169 次浏览

永康市第一人民医院

...情况、目前进展，表明本次联系机构办的目的是完成立项工作，询问机构办立项流程、需要提供的立项资料及数量。（二）机构办确认立项审查（相关人员：机构办秘书、机构办主任、主要研究者PI、科室负责人）1.机构秘书与...

机构 发布于1年前 159 次浏览

南宁市第八人民医院

...物储存设施和资料柜，专人负责资料档案及药物储存管理工作。科室现有病床40张， 2023年出院病人962人次，2022年平均日门诊人数35人次。三、承接项目概况本机构备案成功三个月内便开展了药物临床试验项目，立项历时1-2天完...

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