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河南省中医院(河南中医药大学第二附属医院)

...水区 东风路6号河南省中医院东院行政楼6楼药物临床试验机构 药物/医疗器械(含IVD)注册临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍:河南省中医院 河南中医学院第二附属医院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健为一体的现代...
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深圳市人民医院(暨南大学第二临床医学院)

...、5个深圳市工程技术研发中心,是国家级临床药物试验机构,干细胞临床研究机构,国家医疗器械试验机构。医院与广州呼吸疾病研究所钟南山院士呼吸内科团队、中国医科大学附属第一医院徐克教授介入科团队、北京大学第...
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上海市浦东新区精神卫生中心(上海市浦东新区心理咨询中心、同济大学附属精神卫生中心)

...神卫生中心(同济大学附属精神卫生中心)药物临床试验机构介绍上海市浦东新区精神卫生中心药物临床试验组织管理机构依托于本医院而设立,是经医院法定代表人授权对本医疗机构药物临床试验相关活动进行管理的业务部门...
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桂林医学院第二附属医院

...范单位(广西唯一)。我院国家医疗器械/药物临床试验机构成立于2018年7月,2018年10月在“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成医疗器械专业组备案(备案号:械临机构备201800309)。目前已备案医疗器械专业20个:呼...
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广州市红十字会医院

...完成9个药物、12个医疗器械、1个特医食品专业组备案。机构配备专职人员5人,设GCP办公室、药房、档案室,另设CRC办公区、数据溯源区、档案查阅区等。配备温湿度控制设施、“五防”设施。配备临床试验全流程管理系统、受...
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延安大学咸阳医院

...阳市渭城区文林路中段38号/心脏楼3层国家药物临床试验机构(体检科旁) 截止2024年7月31日,开展各类临床试验项目333项,其中国际多中心项目37项。主要开展项目专业分布如下:神经内科106项(2018年7月资质认定),心血管内...
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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...当在具备相应条件并且按照规定备案的医疗器械临床试验机构实施。 第六条  医疗器械临床试验应当获得伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的,还应当获得国家药品监督管理局的批准,并且在...
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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...管理工作的通知》的要求,自 2019年起,干细胞临床研究机构和项目备案结合进行,不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备案的医疗机构,应当将完整的机构备案材料和项目备案材料经...
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深圳市妇幼保健院

...价中获得优异成绩。其中,2020年度广东省三级妇幼保健机构绩效考核中,排名全省第一;2020年度深圳市卫生健康委员会委属单位综合绩效考核中,排名第三;2019年度深圳市卫生健康委员会委属专科医院综合绩效考核中,排名第...
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新乡市第一人民医院

...治疗2型糖尿病患者的研究 等等  医院药物临床试验机构于2017年5月获得国家药物临床试验机构证书(证书编号:662)。2020年6月完成国家药物临床试验机构备案(备案号:药临床机构备字2020000340);2018年5月完成国家医疗器...
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