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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》等法规、规章及规范性文件，结合京津冀三地实际，北京市药品监督管理局会同天津市药品监督管理局、河北省药品监督管理局共同制定了《京津冀药物临床试验机...

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永州市中心医院

...阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药品临床研究工作设计科学、合理、规范。药物临床试验机构由院长担任机构主任，目前机构组织下设机构办公室、各申报专业科...

机构 发布于5年前 2053 次浏览

九江市中医医院

...常注重医德医风建设，坚持实施人性化服务，以医疗护理规范化、服务流程系统化、就医环境舒适化，一切以病人为中心、以病人至上为根本，使医疗质量、服务水平不断提高，全国百姓放心示范医院”、“全国青年文明号”、...

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合肥京东方医院

...业科室相关人员的培训；强化临床试验相关的伦理审查；规范伦理委员会的管理；大大提高了临床试验质量管理水平，保障临床试验数据真实和受试者安全。累计立项生物等效性试验53项，并通过伦理审查。已启动45项，其中已...

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梧州市工人医院

...床科研基地、梧州市地中海贫血研究中心、国家住院医师规范化培训基地、广西住院医师规范化培训基地，承办梧州市全科医生技能培养基地。 医院配备大中型设备100多台，包括128层螺旋CT、3.0T核磁共振、日本岛津DR、西门子多...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》...

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海口市人民医院

...础设施和技术条件，重视质量管理，能够保证试验过程的规范性操作，确保项目顺利实施，并在新药临床研究领域获得业内一致性的好评和高度的认可。目前，本院已有百余名医护人员接受过临床试验相关法规的正规培训，具备...

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邢台市人民医院 邢台市急救中心

...伦理委员会及5个申报专业基本建设情况汇报，依据国家规范，通过现场提问、查看资料、实地考察等形式，对我院药物临床试验机构的组织管理、硬件设施、药品管理、档案管理、仪器设备维护、人员培训、专业科室开展的临...

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中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...管理。机构的运行、管理严格遵守药物临床试验质量管理规范，以质量控制为抓手，内涵建设为重点，建立了完善的管理制度、岗位职责和标准操作规程，确保药物临床试验全过程符合GCP真实、完整、合规的要求。GCP的真谛在于...

机构 发布于7年前 1092 次浏览