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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下： 　　一、《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行。 　　二、药...

文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论

徐州医科大学附属医院

...作目标。机构参照GCP原则，制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业所承担的项目从设计、实施、统计分析、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证...

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上海市宝山区罗店医院

...专业、普通外科专业和泌尿外科专业。根据药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice, GCP），并结合本院实际情况，机构制定了涉及临床试验各环节的管理制度、标准操作规程及急救预案等文件；各专业组制定了具有专业特...

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海口市人民医院

...医院具有完备的临床新药科研基础设施和技术条件，重视质量管理，能够保证试验过程的规范性操作，确保项目顺利实施，并在新药临床研究领域获得业内一致性的好评和高度的认可。目前，本院已有百余名医护人员接受过临床...

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西安市红会医院

...安 碑林区 西安市友谊东路555号 西安市红会医院号楼2楼药物临床试验机构办公室 2019年10月31日，国家药品监督管理局发布关于药物临床试验机构资格认定检查的公告（第5号）(2019年第86号) ，西安市红会医院获得了药物临床试...

机构 发布于5年前 3182 次浏览

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...东省临床试验机构规范化建设论坛** **暨药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班的通知** --- **各有关单位：** 为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批制度改革在我省落实，加强临床试验管理，提高临床试验质量，切...

文章 发布于4年前 6028 次浏览 0 次评论

中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...行一体化管理。机构的运行、管理严格遵守药物临床试验质量管理规范，以质量控制为抓手，内涵建设为重点，建立了完善的管理制度、岗位职责和标准操作规程，确保药物临床试验全过程符合GCP真实、完整、合规的要求。GCP的...

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中山大学附属第三医院

...构主任1名，机构办公室主任1名，副主任1名，秘书1名，质量管理员1名，药物管理员2名。机构办配备有相应的办公设备设施、专用档案室及GCP药房，设备设施齐备。目前天河院区具有药物临床试验资格的备案专业（备案号：药临...

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宁津县人民医院

...加山东药学会主办、聊城市人民医院承办的药物临床试验质量管理规范线上培训班，机构办全体成员、19位医疗器械主要研究者和10位伦理委员会成员均考取省级GCP证书；组织相关人员参加中国医院协会主办、北京儿童医院承办...

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...试验的要求，机构办公室参照GCP原则，制定了审核管理和质量管理系统，对专业所承担的项目从立项、实施、结题等各个阶段进行监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院临床研究工作...

机构 发布于10年前 4098 次浏览