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荆门市中心医院

...专业组 麻醉科专业组 消化内科专业组 荆门市中心医院药物临床试验机构，作为荆门市首家通过国家药物临床试验机构备案的医疗机构，标志着该院在药物临床试验领域迈出了坚实的一步。这一成就不仅是对医院医疗水平和科...

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南宁市第四人民医院

...格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》开展工作，保证试验过程科学、规范，结果真实、可靠，充分保护受试者安全健康，维护他们隐...

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衡阳市中心医院

...保障临床试验工作的有序开展，机构按照《药物临床试验质量管理规范》及临床试验相关法律法规要求，结合医院的实际情况及相关工作流程，制定了一套完整的临床试验管理制度及标准操作规程，对临床试验全过程进行管理，...

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北大荒集团红兴隆医院

...门，负责机构质量体系文件的制定、药物临床项目承接、质量管理、试验用药品管理、临床试验档案资料管理等药物临床试验的综合管理。机构于2023年8月完成备案，目前备案1个肿瘤专业。药物临床试验机构设有：机构主任，机...

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九江市中医医院

...验全过程规范，结果科学可靠，我院遵照《药物临床试验质量管理规范》的要求，参照《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》规定，结合我院实际情况，2017年8月31日成立了国家药物临床试验机构（筹备）。机构内含办公...

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广东医科大学附属第二医院

...够保证受试者安全。药物临床试验机构参照药物临床试验质量管理规范，制定了完善的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），对专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个环节进行严密监督与协调管理，保证了我院药物临床...

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规定》等法规、规范的要求完善组织架构，成立了药物/医疗器械临床试验机构及临床试...

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永州市中心医院

...临床试验机构参照GCP原则，制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药品...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...物临床试验机构监管效能，引导、督促临床试验机构加强质量管理，持续优化营商环境，服务产业高质量发展，北京市药品监督管理局组织研究制定了《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，现予以发布，自202...

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合肥京东方医院

...伦理审查；规范伦理委员会的管理；大大提高了临床试验质量管理水平，保障临床试验数据真实和受试者安全。累计立项生物等效性试验53项，并通过伦理审查。已启动45项，其中已完成伦理中心关闭26项、数据库锁定36项、完成...

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