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海南省人民医院

...海口市秀英区秀华路19号海南省人民医院12号楼2楼 I-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、非注册类临床试验、真实世界研究 一、发展历程及专业情况 1998年确定为国家药品临床研究基地,至今有21个科...

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三门峡市中心医院

...标准操作规程87项、应急预案36项。新版《药物临床试验质量管理规范》于2020年7月实施，结合《规范》于2022年2月完成了第二版制度和SOP修订工作，共包含32个制度、技术操作规范6项、标准操作规程88项、应急预案37项。器械临床...

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河北医科大学第二医院

...平西路215号图书馆楼一楼 河北医科大学第二医院“国家药物临床试验机构”，其前身是1998年卫生部检查验收通过的“临床药理基地”，共获批五个专业：呼吸、血液、消化、心血管及妇产与生育调节；1999年原国家药品监督管...

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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...利克洛维506室 广州市妇女儿童医疗中心GCP办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 广州市妇女儿童医疗中心（以下简称市妇儿医疗中心）于2006年9月由原广州市儿童医...

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惠州市中心人民医院

...临床试验机构资格认定办法（试行）》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及文件，于2017年开始筹建国家药物临床试验机构。经国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查，惠州市中心人民医院于2018年7月获《药...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...-性传播疾病专业（21）医疗美容科于2021年11月19日在国家药物临床试验机构备案平台成功备案，药物临床试验备案专业：（1）外科乳腺甲状腺专业（2）妇科专业（3）小儿血液病专业（4）生殖健康与不孕症专业临床试验机构主任...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...研修学院GCP培训,并取得证书；121名人员参加了中国医药质量管理协会在本院内举办的GCP培训，并取得证书。药物临床试验机构及办公室人员设置：机构主任：王虹副院长，机构副主任：李卫东副院长，机构办公室主任：王秀丽...

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新疆维吾尔自治区中医医院

...医医院 新疆 乌鲁木齐 新疆乌鲁木齐市黄河路53号 我院药物临床试验机构（GCP）成立于1998年，于2013年4月、2017年3月接受了国家药品监督管理局药品认证管理中心的机构复审检查，并获得资质。并且于2018年12月、2020年1月分别完...

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洛阳市第三人民医院

...涧大道与常平西街交叉口洛阳市第三人民医院门诊楼西侧药物临床试验机构 截止共承接药物Ⅰ-Ⅳ期临床试验117项，其中包括8个Global项目. 洛阳市第三人民医院（洛阳职业技术学院第一附属医院）坐落于十三朝古都、牡丹花城洛...

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中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、质量管理、总结报告审核签章等；② 开展I期临床试验任务、药代动力学研究、血药浓度监测等；③ 派出研究护士参与各期临床试验；④ 接受临床研究相关法规、设计...

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