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湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）

...个项目于2022年3月23日～3月25日接受国家药监局核查中心检查组的药品注册临床试验现场核查，获得好评，并顺利通过。近年来，我院的医疗器械和体外诊断试剂项目分别迎接北京、广东、福建、江苏、浙江、湖北、天津、四川...

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新疆医科大学第二附属医院

...日接受国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心检查，7月18日，国家药品监督管理局发布2018年第47号公告，我院顺利通过了国家药物临床试验机构（GCP）资格认定（证书编号923号），认定专业为神经内科、消化科、心内...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...科室拥有3.0T MRI、1.5T MRI、64排CT、256iCT、DSA等高精尖影像检查设备21台套，年均检查患者约34万人次，对乡镇各医共体分院年均远程影像会诊约3.3万人次。近三年发表科研论文9篇，申请省级校级、市级及县级科研课题4项。与中国...

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山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

...接受国家药品监督管理局药品认证管理中心资格认定现场检查，新增9个临床专业，共有14个资质专业，分别为：中医心血管、中医内分泌、中医风湿免疫、中医血液、中医妇科、中医儿科、中医耳鼻喉、中医皮肤、中医眼科、中...

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佛山复星禅诚医院

...MRI，无创心脏及血管全方位成像系统等，技术精湛，舒适检查，使医院诊疗技术处于全市先进 。 2018年7月我院获得《药物临床试验机构资格认定证书》，认定专业10个，分别是：中医妇科、神经内科、呼吸内科、心血管内科、肿...

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佛山市妇幼保健院

...序和各项管理制度。（六）负责药监管理部门组织的各类检查，如视察、稽查、现场核查、机构资格认证/复核等工作筹备，协调和参与申办方组织的稽查。 https://www.fsfy.com/Node-524.html

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驻马店市中心医院

...验科、放射科、超声科、病理科、心电图等）及其他功能检查室。药物临床试验机构办公室（简称机构办）有独立的办公场所，硬件设施完备，流程制度完善。承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、财务...

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河北北方学院附属第一医院

...员完成。7. SMO政策，无固定SMO公司，但需驻地CRC。8. 筛选检查相关事项，详情与机构办秘书沟通。二、流程时长前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日：7日首次立项资料递交至通过立项：3日首次伦理资料递交至取得伦理...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...包括医疗器械临床试验的方案设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的采集、记录、保存、分析，总结和报告等。 第三条  医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研...

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上海市浦东新区公利医院

...上海市药品审评核查中心和上海市药品监督管理局的督导检查。目前本机构可开展药物临床试验的专业科室共10个，包括内分泌科、心血管内科、呼吸内科、消化内科、神经内科、肿瘤科、血液内科、泌尿外科、耳鼻咽喉科及妇...

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