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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...ads/20210305/21b76e303f050673ac9372c5b1a7e582.png) 根据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令 第27号）第二十条规定“药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。”，故《药...

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...临床试验机构规范化建设论坛** **暨药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班的通知** --- **各有关单位：** 为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批制度改革在我省落实，加强临床试验管理，提高临床试验质量，切实推...

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乌鲁木齐市妇幼保健院

...工作，先后成立了药物临床试验资格认定领导小组、组织管理机构、机构伦理委员会，机构先后派遣办公室工作人员到多家运作成熟的国家药物临床试验机构进修、参观学习，吸取优秀的运作经验，并多次组织申报专业相关人员...

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靖江市人民医院

...。机构优势1.人员配置：有专职工作人员6名从事临床试验管理工作，研究团队GCP意识强，团队协作能力强，院领导重视。2.流程高效：（1）立项速度快，立项资料随到随审。（2）接受组长单位批件后平均一周内可完成合同审查...

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济南市中心医院

...定方案与SOP→CRA在线提交立项资料（附件2）至中心办公管理系统（jnszxyygcp.wetrial.com），并按伦理审查指南要求准备伦理审查资料，交临床研究中心办公室→主要研究者签署终版方案、填写立项申请表，并在办公管理系统（jnszxyy...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...诊疗、医学教育、医学研究、预防保健、康复疗养、健康管理为一体的国家三级甲等综合医院，是南阳医学高等专科学校的直属教学医院，是南阳医专医疗集团和南阳市城乡一体化示范区紧密型城市医疗集团的牵头医院，是河南...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...、制度SOP撰写及培训，GCP培训、伦理审查培训、项目运行管理体系建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。** ![](...

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邓州市中心医院

...、历次邓州“两会”等各项医疗保障任务，探索出了一条管理科学、结构合理，经济效益和社会效益同步协调发展的特色之路，赢得了广大同行的认可和社会及病人的信赖。目前医院备案的药物临床试验专业有：肿瘤科、康复医...

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宜阳县中医院

...2019年12月21日完成医疗器械临床试验机构在国家药品监督管理局（NMPA）的备案，共备案15个科室23个专业，分别为：呼吸内科专业、消化内科专业、内分泌科专业、心血管内科专业、脑病科专业、神经外科专业（外一科）、普外...

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山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

...免疫科、血液科、妇科5个专业。2006年接受国家药品监督管理局药品认证管理中心资格认定现场检查，新增9个临床专业，共有14个资质专业，分别为：中医心血管、中医内分泌、中医风湿免疫、中医血液、中医妇科、中医儿科、...

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