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成都市第三人民医院

...民医院药物临床试验机构以合格的研究人员、科学的试验设计、标准化的操作规范和严格的管理制度，认真完成每一项药物临床试验。

机构 发布于5年前 1790 次浏览

药物临床试验：CTR20201847 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期重复交叉对照设计，评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂阿莫西林克拉维酸钾片与参比制剂阿莫西林克拉维酸钾片（商品名：Augmentin）在中国健康受试者中的生物等效性正式试验 2...

CDE 发布于5年前 0 次浏览

甘肃省人民医院

...要求进行临床试验，我院对承担新药临床研究任务从方案设计、组织实施、质量监控、研究总结等各个阶段形成了一套严密的监督和协调管理的管理制度和标准操作规程。2019年机构引入《We Trial-临床试验项目管理系统》，能够...

机构 发布于10年前 4870 次浏览

山东省日照市人民医院

...推进认定工作，机构起草和颁布了管理制度、人员职责、设计规范、标准操作规程（SOP）等文件共53项；先后组织约900人（次）参加院内外的学习培训，到目前为止已有113人获得GCP培训合格证书。2017年5月，日照市人民医院正式...

机构 发布于8年前 1778 次浏览

合肥京东方医院

...20版）制定了临床试验急救预案16项、管理制度13项、试验设计技术要求规范4项，标准化操作规程17项。后结合省局专家现场检查建议以及实际工作的不断总结归纳，新增管理制度1项，并对质量体系文件进行更新完善，建立了严...

机构 发布于4年前 749 次浏览

泸州市人民医院

...其中机构管理资料涵盖管理制度、工作职责、工作指引、设计规范、SOP和应急预案六个部分，由机构秘书起草，机构办主任审核签字、机构主任批准生效。专业组管理资料由专业组负责人、专业组秘书起草，机构办主任审核签字...

机构 发布于2年前 70 次浏览

镇江市中西医结合医院

...床试验机构制定了临床试验相关的管理制度、急救预案、设计规范与相应的标准操作规程，各专业科室制订了专业特色的制度与SOP，并根据国家法规、政策和过程中的问题不断进行修订。 骨科（骨伤科）为江苏省中医重点建设...

机构 发布于2年前 119 次浏览

西安市红会医院

...，经过反复修订起草制度管理制度 13项、人员职责 8项、设计规范 5项、标准操作规程：项目管理类20项、急救类9项，全力辅助专业组顺利完成制度的起草、修订、整理、打印。全院职工积极参与GCP培训，机构办公室共组织院内...

机构 发布于6年前 3256 次浏览

上海市宝山区罗店医院

...预案等文件；各专业组制定了具有专业特色的管理制度、设计规范和标准操作规程，以保证我院药物临床研究工作科学、合理、规范地开展。药物临床试验机构设立有独立的伦理委员会，由伦理委员会主任委员负责，下设办公室...

机构 发布于6年前 694 次浏览

药物临床试验：CTR20202285 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片

...g/10mg）的随机、开放、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效性试验 CZSY-BE-ALAT-2010

CDE 发布于4年前 0 次浏览