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忻州市人民医院

...试验管理制度、14类人员岗位职责、20项SOP、4项临床试验设计技术规范、30项应急预案，共80项，基本涵盖GCP管理的各个环节。机构办公室设资料档案室、GCP中心药房，配备相应的办公设施设备，设施设备基本齐全。 忻州市人...

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药物临床试验：CTR20181593 | 辛伐他汀片

...次口服辛伐他汀片的随机、开放、 三序列、三周期交叉设计的生物等效性试验 HYSJ-2017-001-HD；版本号V3.0

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药物临床试验：CTR20232972 | 苯磺酸氨氯地平片

...效性试验 随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉设计，评价空腹和餐后状态下受试制剂苯磺酸氨氯地平片（重庆吉斯瑞制药有限责任公司）与参比制剂苯磺酸氨氯地平片（商品名：络活喜，辉瑞制药有限公司）在中国健...

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药物临床试验：CTR20232972 | 苯磺酸氨氯地平片

...效性试验 随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉设计，评价空腹和餐后状态下受试制剂苯磺酸氨氯地平片（重庆吉斯瑞制药有限责任公司）与参比制剂苯磺酸氨氯地平片（商品名：络活喜，辉瑞制药有限公司）在中国健...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...医疗器械临床试验全过程，包括医疗器械临床试验的方案设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的采集、记录、保存、分析，总结和报告等。 第三条  医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则...

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厦门大学附属翔安医院

...宗旨，以严谨的科学态度、合格的研究人员、科学的试验设计、标准化的操作规程确保临床试验质量，为申办者提供良好的服务。

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永州市第三人民医院

...器械临床试验机构依靠卓越的研究团队、严谨的试验方案设计以及规范精准的操作流程，努力构建高标准临床试验平台，保证受试者权益和临床试验项目质量，诚挚邀请国内外新药研发机构莅临我院开展药物/器械临床试验！　...

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药物临床试验：CTR20202398 | 头孢克洛胶囊

...洛胶囊的随机、开放、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效性试验 YYLZ-CEC-070

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大同市第五人民医院

...院齐全的连体建筑群，绿化面积达44%，编制床位1545张，设计开放床位2500张，国际标准手术间38间，ICU床位32张，各类专业科室88个，病区51个，医疗医技诊区25个，有功能配套设施齐全的急诊绿色通道和体检中心。现有肾内 神内 ...

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药物临床试验：CTR20213103 | 头孢克洛干混悬剂

...混悬剂的随机、开放、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效性试验 HZYY1-KLZ-21056

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