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药物临床试验：CTR20243696 | Elacestrant片

...绝经后女性或男性晚期乳腺癌患者 一项对比elacestrant与标准治疗（氟维司群或芳香化酶抑制剂）在既往接受过1或2线内分泌治疗期间或之后出现疾病进展的ER阳性、HER2阴性、存在ESR1突变的中国绝经后女性或男性晚期乳腺癌患者...

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药物临床试验：CTR20241040 | 阿司匹林肠溶片

...40 | 阿司匹林肠溶片 进行中-尚未招募 -不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）； -急性心肌梗死（标准治疗的一部分）； -预防心肌梗死复发； -动脉血管手术或介入手术（如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...试验设计类型，确定适合的对比方法、受试者入组/排除标准和临床评价指标等，并进行科学的样本量估算。 同时，临床试验是根据抽样得到的有限的受试者样本得出研究结果，对未来具有类似情况的受试者总体（目标人群）...

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药物临床试验：CTR20231668 | 重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01）

... | 重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01） 进行中-招募中 对标准治疗无效或失败的晚期恶性实体瘤。 重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01）治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究。 评价重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01）治疗对标准...

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药物临床试验：CTR20231668 | 重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01）

... | 重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01） 进行中-招募中 对标准治疗无效或失败的晚期恶性实体瘤。 重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01）治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究。 评价重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01）治疗对标准...

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药物临床试验：CTR20231668 | 重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01）

...重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01） 进行中-招募完成 对标准治疗无效或失败的晚期恶性实体瘤。 重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01）治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究。 评价重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01）治疗对标准...

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药物临床试验：CTR20244669 | 镥[177Lu]依多曲肽注射液

...（SSTR+）胃肠胰腺神经内分泌肿瘤 177Lu-依多曲肽与最佳标准治疗在高分化侵袭性2级和3级胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs）患者中的对比 一项在高分化侵袭性2级和3级、生长抑素受体阳性（SSTR+）胃肠或胰腺来源神经内分泌肿瘤患...

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中山陈星海中西医结合医院

...项，如《机构主任职责》、《机构办公室主任职责》等；标准操作规程共制订49项，具体包括常用操作规程类14项，如《药物临床试验文件管理 SOP》、《药物临床试验项目运行SOP》等;应急预案类2项，《防范和处理医疗中受试者...

机构 发布于2年前 229 次浏览

药物临床试验：CTR20232529 | 阿司匹林肠溶片

CTR20232529 | 阿司匹林肠溶片 已完成 不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）； 急性心肌梗死（标准治疗的一部分）； 预防心肌梗死复发； 动脉血管手术或介入手术后，如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240275 | 阿司匹林肠溶片

CTR20240275 | 阿司匹林肠溶片 已完成 不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）； 急性心肌梗死（标准治疗的一部分）； 预防心肌梗死复发； 动脉血管手术或介入手术后，如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形...

CDE 发布于1年前 0 次浏览