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药物临床试验：CTR20192525 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

...25 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 进行中-尚未招募 标准治疗失败或不耐受的复发转移性非小细胞肺癌 谷美替尼联合特瑞普利单抗治疗复发转移性非小细胞肺癌 谷美替尼联合特瑞普利单抗治疗标准治疗失败或不耐受复发...

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药物临床试验：CTR20210405 | 重组人血管内皮抑制素注射液

...射液 已完成 晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC) 评价恩度标准剂量静滴 4 小时连续 14 天及恩度连续静滴（泵注）72 和 168 小时联合一线含铂两药化疗在晚期非小细胞肺癌患者中的药代动力学特征、 安全性及初步有效性的多中心Ⅰ...

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药物临床试验：CTR20241513 | 注射用EC-DG

...和 18F-FDG PET/CT 用于临床和影像学（CT）证据符合肺癌诊断标准的患者诊断和分期诊断准确性的国际多中心、III 期研究 一项比较 99mTc-EC-DG SPECT/CT 和 18F-FDG PET/CT 用于临床和影像学（CT）证据符合肺癌诊断标准的患者诊断和分期诊...

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药物临床试验：CTR20243696 | Elacestrant片

...绝经后女性或男性晚期乳腺癌患者 一项对比elacestrant与标准治疗（氟维司群或芳香化酶抑制剂）在既往接受过1或2线内分泌治疗期间或之后出现疾病进展的ER阳性、HER2阴性、存在ESR1突变的中国绝经后女性或男性晚期乳腺癌患者...

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药物临床试验：CTR20241040 | 阿司匹林肠溶片

...40 | 阿司匹林肠溶片 进行中-尚未招募 -不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）； -急性心肌梗死（标准治疗的一部分）； -预防心肌梗死复发； -动脉血管手术或介入手术（如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...试验设计类型，确定适合的对比方法、受试者入组/排除标准和临床评价指标等，并进行科学的样本量估算。 同时，临床试验是根据抽样得到的有限的受试者样本得出研究结果，对未来具有类似情况的受试者总体（目标人群）...

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中山陈星海中西医结合医院

...项，如《机构主任职责》、《机构办公室主任职责》等；标准操作规程共制订49项，具体包括常用操作规程类14项，如《药物临床试验文件管理 SOP》、《药物临床试验项目运行SOP》等;应急预案类2项，《防范和处理医疗中受试者...

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药物临床试验：CTR20231668 | 重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01）

... | 重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01） 进行中-招募中 对标准治疗无效或失败的晚期恶性实体瘤。 重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01）治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究。 评价重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01）治疗对标准...

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药物临床试验：CTR20231668 | 重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01）

... | 重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01） 进行中-招募中 对标准治疗无效或失败的晚期恶性实体瘤。 重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01）治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究。 评价重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01）治疗对标准...

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药物临床试验：CTR20244669 | 镥[177Lu]依多曲肽注射液

...（SSTR+）胃肠胰腺神经内分泌肿瘤 177Lu-依多曲肽与最佳标准治疗在高分化侵袭性2级和3级胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs）患者中的对比 一项在高分化侵袭性2级和3级、生长抑素受体阳性（SSTR+）胃肠或胰腺来源神经内分泌肿瘤患...

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