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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...为起点计，也可以该药物全球首个获得上市批准日期（即国际诞生日）为起点计。定期安全性更新报告数据覆盖期应当保持完整性和连续性。 第八十二条  定期安全性更新报告应当由药物警戒负责人批准同意后，通过国家药...

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滨州医学院附属医院

...了300余项药物、器械、体外诊断试剂临床试验，包括18项国际多中心临床试验，建立了良好的客户关系和业界口碑。有驻地思默、津石、卓越天使、普锐斯、凝研社、联斯达、斯特睿格、比逊等SMO公司CRC60余名。2022年12月，获批...

机构 发布于10年前 3116 次浏览

潍坊市人民医院

...22年 10 月通过新标准“三甲”复审。现为国家爱婴医院、国际救援网络医院、国家住院医师规范化培训基地、国家药物临床试验机构、国家临床药师培训基地、国家高级卒中中心、中国房颤中心、国家标准化房颤中心-卓越中心...

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三门峡市中心医院

...任公司北京化药科创医药科技发展有限公司北京卓越未来国际医药科技发展有限公司北京盈科瑞生物医药研究有限公司北京凯普顿医药科技有限公司信必达（北京）医药科技有限公司杰诺医学研究（北京）有限公司普瑞盛（北京...

机构 发布于5年前 2682 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...的临床研究不得实施。 根据法律法规、规范性文件和国际惯例等要求，临床研究涉及行政审批、备案、登记、注册等事项的，在未按要求完成上述事项之前，机构不得批准研究者启动实施临床研究。 第二十条（研究提出）...

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南方医科大学中西医结合医院

...奖1项，军队医疗成果三等奖2项。在《CANCER CELL》等知名国际期刊发表论文20余篇，参与申请并获得国家及省级课题10余项，参与编写各项专著4部。医疗特长：主要从事肿瘤化疗、免疫治疗、分子靶向治疗、血管介入、微创消融...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

... 无□包括各方办公地址、联络人、电话、邮箱等如果为国际多中心，要详细列出其他国家的信息24本中心研究者签名样张及分工授权表有□ 无□机构有样表25本中心拟参加本试验的所有研究者资质有□ 无□包括：研究者简历...

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郴州市第一人民医院

...费、住房等方面给予支持，引进海外归国博士3名，特聘国际著名专家教授5名。在打造技术团队方面，医院不定期邀请国内外著名教授、学者到我院进行学术交流与课题合作，并按计划每年派出医务人员赴美国康奈尔大学、哈佛...

机构 发布于10年前 3656 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...示许可，生物等效性试验改为备案管理，质量管理规范与国际接轨等。为进一步贯彻落实国家京津冀协同发展战略，构建促进药物临床试验监管领域协同发展、高质量发展的标准体系及制度保障，北京市药品监督管理局、天津市...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...这家机构神内一项globalⅢ期试验8个月入组53例，入组例数国际区第一！**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650931448&idx=1&sn=01741bb83b66033ecbf8e089df94978f&chksm=84852686b3f2af90f1584bbeca81f6d62f94ee44ccdd3ca0fbe949f1088fdbc379112c34cde0&token=1248339...

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