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深圳市盐田区人民医院

...督、协调等能力。 目前机构备案的药物专业有3个，医疗器械专业有9个。各专业组医护人员及GCP资质齐全，场地、硬件设施完善，临床试验管理制度、标准操作规程规范，可满足Ⅱ-Ⅳ期临床试验开展的要求。机构先后到多家运...

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大连大学附属中山医院

...接的项目涵盖I期、II期、III期、IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特殊医学用途配方食品临床试验。各临床专业组综合实力雄厚、人才梯队合理、具有足够的病源和床位数、仪器设备和抢救设备、...

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东莞东华医院（中山大学附属东华医院）

...区东城东路1号科教楼10楼 Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 我院于2019年3月通过药物临床试验机构资格认定，通过认定的专业包括内分泌、心血管内科、消化内科、肿瘤内科、肾内科、呼吸内...

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全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，支持医疗机构、医学研究机构、医药高等学校开展临床试验，将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审。可见，提高临床试验条件和能力对医...

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新乡市第一人民医院

...案号：药临床机构备字2020000340）；2018年5月完成国家医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800200）；已申请特殊医疗食品临床试验机构备案（备案号：TY202311060001）。 机构现有人员8名：机构主任1名，机构办公...

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临沂市中心医院

...机构药房、机构档案室、4个药物临床试验专业、12个医疗器械临床试验专业及相关辅助科室。本机构于2017年获得“国家药物临床试验机构”资格认定，2018年完成“医疗器械临床试验机构”备案，2020年完成“药物临床试验机构”...

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南华大学附属第二医院

...疫科、血管外科、肝胆外科和Ⅰ期药物临床研究室。医疗器械临床试验专业有：泌尿外科、肾移植科、妇产科、关节外科、中医科、疼痛康复科、乳甲外科、重症医学科、检验科、输血科、神经内科、消化内科、心血管内科、呼...

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...复核，2020年完成了机构资格备案。2018年12月取得了医疗器械临床试验机构资格。医院重视临床机构的管理，机构组织完整、制度健全、设备设施先进，符合开展临床试验的要求，机构办公室参照GCP原则，制定了审核管理和质量...

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南阳市骨科医院（南阳市中医院）

...统备案，目前主要承担新药II、III、IV期临床试验、医疗器械临床试验等。医院领导对临床试验高度重视，机构设有独立的国家药物临床试验机构办公室、临床试验伦理委员会办公室、资料档案室和GCP中心药房，配有10-20℃阴凉柜...

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厦门大学附属厦门眼科中心

...底）、潘美华（小儿及斜弱视）、王玉宏（青光眼）医疗器械临床试验备案的主要研究者：黎晓新、刘祖国、吴国基、吴护平、张广斌、王玉宏、潘美华、李明翰、刘才远&陈亮（屈光）、董诺（眼表）、黄艳明（眼外伤）、朱...

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