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江西省赣州市立医院

...度体系的建设。在经过第三方评估整改以及江西省药监局监督检查后，顺利完成10个药品专业及12个医疗器械专业的临床试验机构网上备案。我院药品和医疗器械临床试验机构备案申报工作列为章贡区2020年大健康产业中心（青峰...

机构 发布于4年前 897 次浏览

广州市中西医结合医院

...，布置符合五防要求。该医院于2024年11月11日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统中完成首次备案，药临床机构备字2024000218、械临机构备202400175。已备案药物专业有内科-心血管内科专业、内科-消化内科专业、内科-...

机构 发布于8年前 406 次浏览

黑龙江中医药大学附属第二医院

...床试验资质，是黑龙江省各医疗机构中获得国家食品药品监督管理总局资格认定专业数最多的机构之一。 医院曾荣获全国中医药系统创先争优活动先进集体、全国中医药应急工作先进集体、全国模范职工小家、全国教科文卫体...

机构 发布于10年前 2897 次浏览

合肥京东方医院

...质量。同时接受有关方面派出的稽查员的稽查，以及药品监督管理部门的视察，向其提供临床试验中的各种资料和文件供检查，保证工作质量。4试验结束后4.1试验结束后，申办者将所有研究经费转入我院药物临床试验机构账号...

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玉林市第一人民医院

...中开展临床研究项目较多的机构，接受了区药监局的多次监督检查，均顺利通过，医院领导高度重视GCP工作，配备了具有多年管理经验的主任药师彭评志为GCP办公室主任，GCP秘书梁春宏、伦理秘书蔡丹萍等也都是医院骨干，业务...

机构 发布于4年前 1427 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...备案临床试验主协议签署后，申办方/CRO根据江西省药品监督管理局要求完成省局备案相关手续。7. 临床试验项目启动8. 临床试验项目实施和质量控制 9. 临床试验项目结题

机构 发布于6年前 4534 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...监查。机构办公室将定期对试验项目质量、项目进度进行监督检查，对存在的问题提出整改意见。在试验过程中，若发生SAE或SUSAR，PI按照相关的SOP积极处理并报告。9.临床试验项目结题项目结束后/小结表盖章前，请务必联系项...

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惠州市第一人民医院

...明文件）原件研究者3研究者团队成员表原件研究者4药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案记录盖申办者红章申办者5申办者资质文件（营业执照）盖申办者红章申办者6临床试验方案样稿申办者7研究者手册样稿申办者8病...

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连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...审核意见，审核通过后，机构办公室秘书负责向省级药品监督管理部门进行临床试验项目备案。6 签订协议

机构 发布于5年前 872 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...管理整个机构的日常事务，协调各部门之间的关系，加强监督管理、协调各专业组、管理GCP药房及资料室。更多介绍：[启动快、积极性高，5个优势专业诚招项目，郯城县第一人民医院欢迎您！| 机构展示第238家](http://mp.weixin.qq.c...

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