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河北省胸科医院

...理制度”、“试验用药品/医疗器械管理制度”、“人员培训制度”、“临床试验质量管理制度”、“不良事件和严重不良事件处理SOP”等，充分保障临床试验运行的科学性和规范性，各专业科室拥有专业的研究团队、完善的抢...

机构 发布于7年前 1305 次浏览

武汉大学中南医院

...2006年获批以来，先后组织733人次参加各种不同形式的GCP培训，拥有一批临床试验经验丰富的临床研究人员和管理人员，许多PI在业内享有较高的影响力。药物临床试验机构在药物临床试验机构委员会、药物临床试验学术委员会及...

机构 发布于10年前 5788 次浏览

大连大学附属中山医院

...文件管理、临床试验用药品及医疗器械管理、全院研究者培训与临床试验技术指导与培训等工作。 机构致力于不断推进临床试验研究的规范管理与临床试验专业组的建设，努力为医护人员打造符合GCP规范的高水平药物临床试验...

机构 发布于8年前 2768 次浏览

蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...体外诊断试剂临床试验近70项。我们秉承科学管理、严格培训、高效执行的理念，以入组速度快、试验质量高为追求，期待与您共同合作，共创辉煌。 1.2022机构立项及经费洽谈会日程

机构 发布于10年前 9471 次浏览

晋城大医院

...断提高研究者的GCP意识，我院定期组织系统化、规范化GCP培训。我院具备专业的人员、持续改进的制度、日臻完善的工作流程，为临床试验提供稳固的基础。我院药物临床试验机构坚持伦理和科学原则，严格遵循SOP，将受试者权...

机构 发布于6年前 2234 次浏览

北大医疗鲁中医院

...进行了访谈和现场检查，从人员资质、团队组建、GCP知识培训、仪器设备使用流程、应急预案落实、试验流程的运行等方面进行检查，并将检查结果上报CFDA，CFDA会同卫计委审核后予以公告。近年来，国务院和CFDA推出了一系列政...

机构 发布于8年前 2158 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...需盖章-本院 PI需签字5、主要研究者履历（包括3年内的GCP培训合格证书）-主要研究者签字6、主要研究者利益回避及保密声明-主要研究者签字7、政府或其他主管部门批件：国家局药物临床试验批件-复印件加盖申办者公章/政府或...

机构 发布于10年前 1536 次浏览

宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...入；机构所提取的费用主要用于临床研究工作的投入、GCP培训、机构建设、学术活动、人员培训、办公用品购置、协调费用、管理费用、劳务补贴、资料影印及工作往来的接待等其他日常开支等。6、机构办公室对临床试验的机...

机构 发布于2年前 88 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...以提升质量和效率为目标建立沟通交流、专家咨询、人员培训等内部管理制度，完善质量管理体系，并保持有效运行。 　　第二十四条【医疗器械分类管理】 医疗器械注册、备案工作应当遵循医疗器械分类规则和分类目录的...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...和全过程管理。积极支持和组织开展临床研究学术交流和培训。 机构应当结合自身实际，合理判断临床研究的风险，结合研究类型、干预措施等对临床研究实行分类管理。 第六条（研究者责任）  临床研究的主要研究者...

文章 发布于4年前 22685 次浏览 0 次评论