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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...房分别管理试验文档和试验药物，并且指派专业且经受过培训人员进行管理。中心档案室配备了带锁文件柜、联网计算机、刻录机等，环境整洁，通风性较好、安装有空调和灭火器，能够满足临床试验的需要。中心试验药房配备...

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开封市中医院

...验实行专业、机构质控二级质控。试验过程中实施启动前培训、试验中稽查、过程中质控、试验后总结分析四原则，严把试验质量关。

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云浮市人民医院

...预防于一体的三级甲等综合医院，是国家住院医师规范化培训基地、广东省高水平医院重点建设医院、广东省高等医学院校教学医院、南方医科大学南方医院区域合作医疗中心。医院位于广东省云浮市云城区环市东路120号，占地...

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...建设，PI遴选、专业科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由此可见备案工作内容...

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温州医科大学附属第一医院

...研究者发起的临床研究及有关项目的质量控制、业务技术培训等任务。机构建立临床研究首席科学家制，现有国家药监局备案的主要研究者（PI）176名，并不断培养青年PI。2020-2024年近5年机构新增GCP项目736项，牵头国内多中心临...

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安阳市肿瘤医院（河南科技大学附属安阳市肿瘤医院）

...业。机构现有管理人员共 11名，全部人员均经过国家级GCP培训（院外培训），其中机构办副主任、秘书、文档管理员、药物管理员、质控员、财务均为专职人员。伦理委员会于2020年10月21日进行药物临床试验伦理备案系统备案，...

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惠州市第一人民医院

...试验项目经验外，对临床试验十分感兴趣，积极参加各类培训，提升自身临床试验知识，拟推动临床试验的发展。惠州市一院七个备案专业组科室负责人均十分重视科室内临床试验的建设情况，各专业组均配备了温馨的受试者接...

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新疆佳音医院

...公室等，具有良好的硬件设施，机构和专业人员均经过GCP培训并取得证书。建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP，不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、试验前期研究...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...员会所有委员应当接受伦理知识、本规范和相关法律法规培训，熟悉医疗器械临床试验的伦理准则和相关法律法规规定，遵守伦理委员会的工作程序。 第十一条  医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理...

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珠海市妇幼保健院（珠海市妇女儿童医院）

...床试验合作协议→临床试验物资交接→召开启动会与人员培训→项目实施→质控→项目结题与资料归档。

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