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海南省安宁医院

...括机构管理制度14项，人员职责10项，标准操作规程26项，设计规范2项。完善、严谨的制度保证了临床试验工作的有序开展。3.质控体系机构注重项目质量控制管理，建立二级质控体系，包括专业组质控和机构质控。同时在项目前...

机构 发布于1年前 77 次浏览

药物临床试验：CTR20202561 | 重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液（代号 MW02）

...有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照的无缝设计II/III期临床研究 MW02-2020-CP301

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药物临床试验：CTR20202561 | 重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液（代号 MW02）

...有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照的无缝设计II/III期临床研究 MW02-2020-CP301

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药物临床试验：CTR20232599 | 利奥西呱片

...开放、两制剂、空腹与餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究 LWY19030B-CSP

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药物临床试验：CTR20240354 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

...放、两制剂、单次给药、两序列、四周期、完全重复交叉设计空腹/餐后状态下的生物等效性研究 LWY19039B-CSP

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药物临床试验：CTR20160246 | AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

...b流脑疫苗安全性和有效性的临床研究 随机、盲法、对照设计评价AC-Hib流脑疫苗去除铝佐剂前后免疫原性和安全性的研究 085201602

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药物临床试验：CTR20220693 | 阿司匹林肠溶片

...代动力学研究 随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照设计，评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂阿司匹林肠溶片与参比制剂阿司匹林肠溶片（商品名：Bayaspirin®/拜阿司匹灵®）在中国健康受试者中的药代动力学研究 BCYY-...

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药物临床试验：CTR20251420 | 重组人源抗狂犬病毒单抗NM57S/NC08注射液组合制剂

...合制剂Ⅲ期临床试验 一项随机、盲法、阳性对照（HRIG）设计评价NM57S/NC08注射液组合制剂与人用狂犬病疫苗联合用于Ⅲ级狂犬病暴露人群的 有效性和安全性的Ⅲ期临床试验 HYXY-2023-MC-02

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药物临床试验：CTR20190678 | 重组抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）全人源单克隆抗体注射液

...性研究 健康男性进行的三中心、随机、盲法、平行对照设计，BC002与修美乐单次给药药代动力学比对研究和安全性研究 BJBC002YQ；1.1

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