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药物临床试验：CTR20252412 | AZD2936

...中使用新型药物或新型联合治疗作为围手术期治疗的II期研究 主方案：一项在局部晚期可切除胃食管腺癌受试者中评价新型药物或新型联合治疗作为围手术期治疗的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放性、多...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关规范。参与医疗器械临床试验的各方应当按照试验中各自的职责承担相应的伦理责任。 第四条  实施医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的...

文章 发布于3年前 13026 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20252768 | AZD2936

...移性非小细胞肺癌 新型联合治疗方案治疗NSCLC的II期平台研究 主方案：一项在局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者中评价新型联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和抗肿瘤活性的开放性、多药、多中心、II期...

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药物临床试验：CTR20180854 | TRASTUZUMAB EMTANSIN

...TDM-1单药或联合用药在HER2阳性转移性癌症开放多中心扩展研究 一项在既往入组Genentech和/或F. Hoffmann-La Roche Ltd申办的trastuzumab emtansine研究的患者中评价trastuzumab emtansine单药治疗或联合其他抗癌治疗的开放性、多中心扩展研究 BO25...

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20191891 | TAK-935片

...合征或CDKL5缺乏症患者中的TAK-935多中心、开放标签、初步研究 一项在15q重复综合征或CDKL5缺乏症患者中的TAK-935（OV935）多中心、开放性2队列研究（ARCADE 研究） TAK-935-18-002 (OV935);修正案1

CDE 发布于4年前 0 次浏览

聊城市传染病医院

...人用药品注册技术协调会（ICH-GCP）准则建立的专业临床研究机构。机构于2025年6月顺利通过国家药监局备案检查并公示，药物临床试验共备案两个科室：肿瘤科、呼吸内科，两个科室均为市重点专科。主要承担抗肿瘤药物、呼吸...

机构 发布于11月前 42 次浏览

药物临床试验：CTR20250364 | IBI354

...中-尚未招募 晚期卵巢癌/原发性腹膜癌/输卵管癌 IBI354与研究者选择的化疗治疗晚期铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌受试者的Ⅲ期研究 一项比较IBI354与研究者选择的化疗在治疗铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌...

CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250364 | IBI354

...行中-招募中 晚期卵巢癌/原发性腹膜癌/输卵管癌 IBI354与研究者选择的化疗治疗晚期铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌受试者的Ⅲ期研究 一项比较IBI354与研究者选择的化疗在治疗铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌...

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永康市第一人民医院

...认立项审查（相关人员：机构办秘书、机构办主任、主要研究者PI、科室负责人）1.机构秘书与机构办主任、主要研究者（PI）确认承接意向，若PI不是科室负责人，需要征得科室负责人同意。2.机构办秘书向申办者项目组成员/CRO...

机构 发布于2年前 168 次浏览

深圳市宝安区中医院

...院士中医（针灸）临床医学研究实验室、宝安区针灸临床研究中心挂靠单位。深圳市宝安区中医院于2018年12月28日进行了医疗器械临床试验机构备案，截至2020年5月共有31个医疗器械临床试验专业组：呼吸内科（肺病科）、妇科、...

机构 发布于6年前 3079 次浏览