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大连大学附属中山医院

...文件管理、临床试验用药品及医疗器械管理、全院研究者培训与临床试验技术指导与培训等工作。 机构致力于不断推进临床试验研究的规范管理与临床试验专业组的建设，努力为医护人员打造符合GCP规范的高水平药物临床试验...

机构 发布于7年前 2692 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...； （五）药物警戒计划的制定和执行情况； （六）培训与考核； （七）国家药品不良反应监测系统用户信息和产品信息变更及时性。 ### 第二节  内部审核 第十条【质量内审】  持有人应当定期或者在药物警戒体...

文章 发布于4年前 9928 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...究管理主要责任人、质量受权人资质，以及相关人员接受培训情况； （5）机构学术委员会和伦理委员会组成及其工作制度和标准操作规范； （6）干细胞制备标准操作规程和设施设备、人员条件； （7）干细胞临床研究质...

文章 发布于3年前 10383 次浏览 0 次评论

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...药产业发展提供决策咨询，开展各类技术创新交流，组织培训及举办高端论坛、展会等大型活动，推动深圳市生物医药产业高质量发展。 6、完善离岸引才体系。瞄准全球产业创新资源集聚区，新建一批国内外创客育成...

文章 发布于3年前 5065 次浏览 0 次评论