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安阳市人民医院(安阳市中心医院)

...室,为机构的组织管理部门,负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等;设立机构专用药房,负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理;设立机构档案室,负责全院药物临...
机构 发布于4年前 1643 次浏览

柳州市妇幼保健院

...理系统(网址:https://lzsfygcp.wetrial.com/),所有临床试验项目的咨询、申请、递交材料、审核与质控均采用线上模式。实现了项目开展前、中、后信息化管理,使临床试验参与者之间的连接互动和沟通协作变得更便捷、更规范、...
机构 发布于6年前 1560 次浏览

临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...员总额时,增加核定临床研究人员岗位。 将临床试验项目视同科研课题,作为医务人员职称评定、职务晋升、绩效考核等的重要依据。 对在临床研究成果转化中作出主要贡献的医务人员,允许其职务科技成果转化现金奖励...
文章 发布于3年前 5917 次浏览 0 次评论

江西省胸科医院

...构日常管理、培训工作,对主要研究者拟承担的临床试验项目进行审核、批准,对批准开展的临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。本机构目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验和医疗器械(含体外诊断试剂)临床试验...
机构 发布于10年前 969 次浏览

全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...大的限制因素便是研究者需要具备三个以上药物临床试验项目经验。各省药监局对于三个药物临床试验项目经验的检查标准和尺度多少存在差异,但是不论各省局检查标准和尺度的差异多大,只有真正重视临床试验,舍得投入资...
文章 发布于3年前 4749 次浏览 0 次评论

靖江市人民医院

...备2800余台(套)。医院能熟练开展多项高精尖诊疗技术项目。医院药物/医疗器械临床试验机构成立于2020年11月,2021年8月完成国家局网上备案,2021年9月接受江苏省药监局的首次现场检查并顺利通过,备案通过4个药物临床试验...
机构 发布于3年前 416 次浏览

济南市中心医院

...下区 山东省济南市历下区解放路105号 9号楼综合楼5楼 1.项目调研及立项流程:申办方通过中心邮箱(zxyyywsy@163.com)在线提交电子版资料(附件1)→临床研究中心办公室审核资料,推荐主要研究者→研究者参与方案讨论会,制定...
机构 发布于10年前 6089 次浏览

韶关市第一人民医院

...验机构。对全院所有临床试验从制定度、流程、操作SOP到项目立项,监管、评估。考核等全程进行统一管理,配备了主任、秘书、质控员,药物/器械管理员及档案管理员,以保证项目质量;建立了完善的、覆盖临床试验全过程...
机构 发布于4年前 77 次浏览

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...临君可帮助申办方/CRO快速筛选到优质机构,对于合适的项目也会推荐优质新机构。另外,通过医企交流会也可帮优质新机构带来项目机会。 4️⃣ **帮助新机构赢得口碑,“强大起来”:** ①驭临君目前正在为申办方/CRO提...
文章 发布于2年前 6802 次浏览 0 次评论

甘肃省人民医院

...员、资料管理员、GCP药师等岗位,全面负责各类临床试验项目的管理。机构总面积200 m2,设有GCP药房、监查室、办公室、伦理办公室、机构资料室、质控会议室等功能区。为严格按照GCP的要求进行临床试验,我院对承担新药临...
机构 发布于10年前 4716 次浏览

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