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济南市人民医院

...验数据的真实性和质量承担主要责任。 1.药物临床试验项目资料递交清单2.医疗器械临床试验项目资料递交清单3.体外诊断试剂临床试验项目资料递交清单

机构 发布于10年前 1419 次浏览

北京清华长庚医院

...  机构办公室作为全院临床试验制度及管理部门，负责项目立项及管理、合同与经费管理、质量保证和质量控制、档案管理及研究助理服务等职能，内设办公室秘书、研究助理，资料管理、质量控制及财务信息管理等岗位。机...

机构 发布于6年前 5217 次浏览

陕西省中医医院（陕西省中医药研究院）

...的多学科协作能力，研究者积极性高。医院建立了高效的项目管理流程，入组能力强，质量管理严格，项目经验丰富，与国内外众多知名机构和药企合作紧密，还提供优惠减免政策，在临床研究领域凭借强大实力、创新能力和高...

机构 发布于10年前 2151 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...断试剂临床试验60余项。机构共接受过国家药品监督局及项目申办方所在地省药品监督管理局的试验数据现场核查8次，每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发...

机构 发布于10年前 3869 次浏览

石家庄市人民医院

...专业17个，医疗器械临床试验专业27个，已承接临床试验项目300余项，承接数量在逐年增加。 2、我院是国家区域医疗中心落地医院，北京大学人民医院与我院全面合作，在北大人民医院的引领下，我院各专业发展迅速，门诊量和...

机构 发布于4年前 2619 次浏览

四川锦欣西囡妇女儿童医院

...位于门诊楼三楼，另设有GCP中心药房、GCP档案室。 我院项目立项流程简洁、专职对接，立项迅速，伦理审核快，力求保证临床试验项目快速立项、快速审批、快速启动，承诺在申办方递交完整材料15-25天内启动项目，保证临床试...

机构 发布于2年前 102 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...办）作为独立的药物临床试验管理部门，已建立涵盖试验项目立项、启动、试验中、结题全流程的质量管理体系。设机构办公室主任1名，负责机构日常运营及管理工作；设办公室副主任1名，协助机构办主任工作；设机构办公室...

机构 发布于2年前 569 次浏览

西华县人民医院

...13项医疗器械临床试验和2项临床研究，其中6个受检试验项目均顺利通过药监局现场检查，方案执行率受到申办方及CRO公司的高度肯定。积累了一定的临床试验和管理经验，呈现出良好的发展态势，现诚招药物和医疗器械II、III、...

机构 发布于3年前 400 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...理方面 　　针对在备案后首次监督检查中删除对具体项目的利益冲突声明、项目保密协议检查内容的建议，予以采纳。 　　5. 备案专业组织机构与人员方面 　　针对明确备案专业应否设有专业负责人的建议，予以采纳，...

文章 发布于4年前 3615 次浏览 0 次评论

临泉县人民医院

...理。目前机构已建立完备的管理文件体系和完备的对试验项目质量控制体系，不断优化各项工作流程，加强与伦理委员会办公室密切沟通交流，SSU周期大幅缩短，积极推动项目入组，确保药物临床试验项目合规、高质、高效的完...

机构 发布于1年前 152 次浏览