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攀枝花市中西医结合医院

...药物临床试验机构下设机构办公室、中心药房、档案室和质量管理组。医院重视研究人员的GCP培训，通过多层次的培训，树立和提高研究人员的GCP意识和水平，目前全院已有400余人获得GCP证书。 药物临床试验机构始终坚持以保...

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无锡市第二人民医院

...一致性评价研究工作。在临床试验实施过程中，机构注重质量管理，抓细抓实，坚持伦理和科学原则，不断提高临床试验水平和质量。机构积极开展临床试验规范化培训，连续八届成功举办《药物/医疗器械临床试验规范化管理...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...FDA检查经验或申报上市经验 3、尚未承接项目但场地（质量管理体系）接受过FDA稽查专家的现场审计 4、尚未承接项目但病房接受过第三方评估或跨国申办方质量保证团队稽查体系是否符合FDA标准 4、已做过多报项目，申报...

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大庆油田总医院（大庆市第一医院）

...领先的大型医疗设备。获得的荣誉医院坚持以人为本、以质量为核心，于1997年在全国卫生系统内率先实行ISO9004-2质量管理体系，开展临床路径160余种，大力实施“阳光院务”，努力打造“平安医院”。特别是院务公开工作落到...

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上海市浦东新区周浦医院

...系统、摄像监控等完善的设施设备。 机构始终以试验质量持续提升为核心管理目标，在立项、伦理前置审查和合同审核等方面持续优化和加快流程。目前使用药物临床试验管理系统CTMS云平台，实现在线提交立项、伦理材料...

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无锡市人民医院

...验的顺利开展。同时实验室建立了较为完善的管理制度、质量管理体系和标准操作规程，并及时根据国家相关法规的要求和学科发展的需要不断修订更新，组织工作人员学习培训，在实践中认真贯彻执行。I期临床试验研究室成...

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珠海市妇幼保健院（珠海市妇女儿童医院）

...器械/体外诊断试剂临床试验100多项,有着丰富的临床试验质量管理经验。现已备案医疗器械临床试验的专业科室有：检验科、医学遗传与产前诊断科、生殖医学中心、妇科、儿科等，其他专业科室备案正在逐步增加和完善中。药...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...：为保证药物临床试验科学规范进行，参照药物临床试验质量管理规范、ICH-GCP、《药物临床试验机构资格认定标准》等相关法律法规，结合我院的实际情况，机构制定了药物临床试验管理制度15条，标准操作规程（SOP）37条、技...

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宜阳县中医院

...究完成审查批件交机构办公室留存。5.2结题质控——机构质量控制员CRA负责和研究者与机构质量控制员联系，确定进行试验结束阶段的质控的时间。可通知项目质控员参加，完成结题质控后，CRA及研究者根据整改意见在规定的时...

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湘南学院附属医院

...发中心等23个市厅级技术研究中心（所），4个郴州市医疗质量控制中心，4个郴州市诊疗中心（郴州市肿瘤诊疗中心、郴州市眩晕疾病诊疗中心、郴州市新生儿听力筛查检测中心、郴州市牙病防治中心），4个一级学会，郴州市医...

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