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南京中医药大学江阴附属医院（江阴市中医院）

...设机构办公室，有机构办公室主任、副主任、机构秘书、质量管理员、药物管理员、生物样本管理员、档案管理员。机构配备有相应的办公设备设施、专用档案室、药物临床试验用药房，药物临床试验生物样本室，其设备实施基...

机构 发布于3年前 523 次浏览

嘉兴市第二医院

...人员配备完善，参照GCP原则制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业组进行严密监督与协调管理，保证了我院药品临床研究工作的科学与规范。 1、药物临床试验清单及附件药物临床试验送审文件清单报送资料目...

机构 发布于10年前 1945 次浏览

海阳市人民医院

...资源等。3.组织制订并实施试验或研究项目方案，对项目质量进行全面管理。4.保证试验机构日常运行和可持续发展，组织人员培训、制定发展规划、实施质控体系、落实财务管理等。

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四川省人民医院

...来，非常重视自身建设，不但成立了独立的机构办公室、质量控制室、统计室、资料档案室、GCP药房，而且为了保证临床试验的科学可靠及保护受试者的权益，还成立了独立的药物临床试验专家委员会及医学伦理委员会。在管理...

机构 发布于10年前 8339 次浏览

武汉市武昌医院

...泌科、骨科、康复医学科）。从业人员均接受过临床试验质量管理规范和临床试验技能培训，具有充足的门诊量、住院病人及相应床位，疾病种类丰富，医疗及抢救设施设备完善，确保药物临床试验项目的顺利实施。心血管内科...

机构 发布于3年前 314 次浏览

CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

....com/uploads/20210331/4239c8d28e950dc0282dd9fcc3c97d86.jpg) 中国医药质量管理协会临床试验合同研究组织分会（简称CRO分会）于3月26-27日在阳朔召开了2021年第一届CRO行业发展沙龙暨第一次工作会议，来自21家会员单位的34名代表参加了会议...

文章 发布于4年前 7266 次浏览 0 次评论

惠州市中心人民医院

...临床试验机构资格认定办法（试行）》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及文件，于2017年开始筹建国家药物临床试验机构。经国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查，惠州市中心人民医院于2018年7月获《药...

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北京大学首钢医院

...”），专门负责全院各专业临床试验的管理、人员培训、质量控制及药物管理等。在院领导的统筹指导下，机构办根据医院发展规划，紧紧围绕“质量、效率、服务、创新、转化和引领” 开展工作，现已成为我院I-IV期药物、II-I...

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北大医疗鲁中医院

...构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。2017年5月16日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布2017年第57号公告，北大医疗鲁中医院通过国家药物临床试...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...培训，GCP培训、伦理审查培训、项目运行管理体系建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。** ![](https://storage.yscro...

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