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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...的药物开发经验,从方案设计到申报策略、从运营执行到质量保证,为客户提供更有价值的建议和更可靠的运营管理,为中国及全球生物医药公司和医疗器械公司提供高质量高水准全方位的临床服务,从而提高客户临床研发的效...
文章 发布于4年前 4831 次浏览 0 次评论

柳州市工人医院(广西医科大学第四附属医院)

...、全自动身高体重测量仪、GPS卫星时钟等仪器设施,为高质量完成试验项目提供保障;视频监控系统覆盖全部区域,保证受试者安全和临床试验过程可溯源性;配备中兴正远受试者查重系统,保证受试者来源的合规性。I期临床...
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深圳市龙岗区第三人民医院

...验方案进行,保证数据的真实性,使各项临床试验项目高质量地完成。
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新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

...伦理审查工作的日常管理,定期评估伦理审查委员会工作质量,对发现的问题及时提出改进意见或者建议,根据需要调整伦理审查委员会委员等。 第四十一条  机构应当督促本机构的伦理审查委员会落实县级以上政府相关部...
文章 发布于4年前 4403 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院(芜湖市第四人民医院、芜湖市精神病院)

...协议、伦理前置)实现项目的快速启动,提供试验全流程质量保障(团队人员分工明确、多科室协作、全过程质控、注重GCP持续培训),立项效率、伦理会审通过率高。目前承接的项目从机构立项到获得伦理批件时间均短于1个...
机构 发布于1年前 311 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...、秘书、质控员、药物管理员及档案管理员,以保证项目质量;建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP,确保试验的可靠性和规范性;设立了CRA/CRC办公室,为开展项目提供便利。所有研究人员均接受了GCP培训,保...
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丹阳市人民医院

...提供大量珍贵研究数据,在国内、国际知名刊物上发表高质量的研究论文,从而提高医院的医疗、教学和科研水平。成立以一把手为组长、分管领导为副组长的药物临床试验机构创建领导小组,设立创建办公室,成立药物临床试...
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永州市第三人民医院

...组-机构质控组二级质控体系,注重在试验全过程中加强质量控制。重视对研究者培训,每年都组织各专业团队参加各级培训。我院药物/器械临床试验机构依靠卓越的研究团队、严谨的试验方案设计以及规范精准的操作流程,努...
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湖南中医药高等专科附属第一医院(湖南省直中医医院)

...-机构办-CRA-上级医院教授”四方质控,确保项目患者入组质量。所有资料,可在我院免费保管5年。 立项——资料审批——批件(1个工作日)——启动会(物资、资料齐备)——项目实施——结题伦理(资料齐全,每周伦理会审...
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济南市章丘区人民医院

...。2020年9月成立了临床试验机构,建立了完善的临床试验质量控制体系,实施二级质量控制,对临床试验的全过程进行监查。2021年12月2日完成了7个专业的器械备案(神经内科专业、骨科专业、肾病学专业、神经外科专业、检验...
机构 发布于4年前 602 次浏览

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