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新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

...生命科学和医学研究的科研人员、学生、科研管理人员等相关人员进行生命伦理教育和培训。 其他开展涉及人的生命科学和医学研究且未设立伦理审查委员会的机构可以书面方式委托区域伦理审查委员会或有能力的机构伦理...
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药物临床试验:CTR20202250 | 注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白

...血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白 进行中-尚未招募 肿瘤化疗相关性血小板减少 QL0911在肿瘤化疗相关性血小板减少症患者中的有效性及安全性研究 注射用重组人血小板生成素拟肽-FC 融合蛋白(QL0911)在肿瘤化疗相关性血小板减少...
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药物临床试验:CTR20213255 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab片段注射液

...源化单克隆抗体Fab片段注射液 进行中-尚未招募 湿性年龄相关性黄斑变性 比较JL14002与雷珠单抗注射液在湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者中的药代动力学特征 比较 JL14002 单抗注射液和雷珠单抗注射液在湿性年龄相关性黄斑...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20150152 | CM082片

CTR20150152 | CM082片 进行中-招募完成 湿性年龄相关性黄斑变性 评价CM082的安全/耐受/有效性研究 CM082治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的安全性、耐受性、药代动力学与初步疗效的I期临床试验 CM082-OPH-101
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药物临床试验:CTR20202027 | 重组人源化抗VEGF单克隆抗体眼用注射液

...重组人源化抗VEGF单克隆抗体眼用注射液 已完成 湿性年龄相关性黄斑变性 重组人源化抗VEGF单克隆抗体眼用注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性的I/II期临床试验 重组人源化抗VEGF单克隆抗体眼用注射液(SCT510A)多次给药治疗湿...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...质控员处进行登记备案。4. 登录查阅机构及伦理项目承接相关公告。5. CRA登录北京儿童医院临床试验信息管理平台(网址:http://gcp.bch.com.cn),按照“GCP系统填写说明及注意事项”提交项目资料。资料清单按照 “机构承接备案形审...
机构 发布于10年前 3505 次浏览

药物临床试验:CTR20201755 | CS12192胶囊

CTR20201755 | CS12192胶囊 已完成 自身免疫相关疾病和免疫相关疾病 CS12192胶囊在健康受试者中单次给药I期临床试验 评价CS12192胶囊在健康受试者中单次给药的安全耐受性、药代动力学和药效动力学特征的I期临床试验 CTN101
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药物临床试验:CTR20250084 | Fezolinetant片

CTR20250084 | Fezolinetant片 进行中-尚未招募 用于治疗绝经相关中度至重度血管舒缩症状(潮热) 一项在中国更年期女性中证实fezolinetant能否缓解潮热的研究 一项在患有绝经相关中度至重度血管舒缩症状(潮热)的中国女性中评价...
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药物临床试验:CTR20200662 | IBI302

CTR20200662 | IBI302 已完成 新生血管性年龄相关性黄斑变性 评估IBI302治疗nAMD多次给药的安全性和耐受性的研究 一项评估IBI302在新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)受试者中多次给药的耐受性和安全性的剂量递增临床研究 CIBI30...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20140812 | LIG13301贴片

CTR20140812 | LIG13301贴片 进行中-招募中 带状疱疹相关疼痛 HZAP受试者中对利多卡因贴片5%与安慰剂进行比较的双盲研究 一项在带状疱疹相关疼痛 (HZAP)受试者中对利多卡因贴片5%与安慰剂的疗效和安全性进行比较的双盲研究 LIG13-CN...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

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