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药物临床试验：CTR20191290 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液

...组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液 已完成 新生血管年龄相关性黄斑变性 比较QL1205与Lucentis在新生血管年龄相关黄斑变性患者的III期临床 随机、双盲、平行两组、阳性对照、多中心比较QL1205与Lucentis在新生血管年龄相关黄斑变...

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药物临床试验：CTR20250268 | 人脐带间充质干细胞注射液

...人脐带间充质干细胞注射液 进行中-尚未招募 结缔组织病相关间质性肺病 IxCell hUC-MSC-P治疗结缔组织病相关间质性肺病Ⅰ期临床研究 一项评价人脐带间充质干细胞注射液(IxCell hUC-MSC-P)在结缔组织病相关间质性肺病患者中单次给...

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药物临床试验：CTR20230919 | 重组人血小板生成素注射液

...注射液 进行中-尚未招募 拟择期行侵入性手术的慢性肝病相关血小板减少症患者 评估重组人血小板生成素注射液对慢性肝病相关血小板减少症的疗效和安全性III期研究 评估重组人血小板生成素注射液（特比澳®）治疗拟择期行...

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药物临床试验：CTR20171484 | 艾司奥美拉唑镁肠溶片

...联合用药根除幽门螺杆菌。并且 －使与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡愈合 －防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发 需要持续NSAID治疗的患者 －与使用（非甾体抗炎药）NSAID治疗相关的胃溃疡治疗。 艾司奥美拉唑镁...

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药物临床试验：CTR20210221 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...管反流病（GERD）的治疗；2） 降低非甾体抗炎药（NSAID）相关性胃溃疡的风险；3） 根除幽门螺杆菌疗法使与幽门螺杆菌相关十二指肠溃疡愈合或防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效...

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药物临床试验：CTR20190487 | 重组人白细胞介素-1 受体拮抗剂滴眼液

...介素-1 受体拮抗剂滴眼液 进行中-招募中 轻、中度睑缘炎相关角结膜炎 白介素拮抗剂滴眼液治疗睑缘炎相关角结膜炎的临床研究 重组人白细胞介素-1 受体拮抗剂（rhIL-1Ra）滴眼液治疗轻、中度睑缘炎相关角结膜炎（BKC）的安全...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...开展药物警戒工作。鼓励持有人与科研院所、行业协会等相关方合作，推动药物警戒活动深入开展。 ## **第二章  质量管理** ### 第一节  基本要求 第六条【药物警戒体系】  药物警戒体系要素包括与药物警戒活动...

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药物临床试验：CTR20220625 | TNP-2198胶囊

CTR20220625 | TNP-2198胶囊 已完成 与厌氧菌/微需氧菌感染相关性疾病，包括幽门螺杆菌感染相关性消化道疾病、细菌性阴道病和艰难梭菌感染相关性腹泻 TNP-2198胶囊、雷贝拉唑钠肠溶片和阿莫西林胶囊联合，TNP-2198胶囊和雷贝拉唑...

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药物临床试验：CTR20220743 | 正元胶囊

CTR20220743 | 正元胶囊 进行中-招募中 化疗相关性癌因性疲乏 正元胶囊Ⅱ期临床试验 正元胶囊治疗化疗相关性癌因性疲乏有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验 YZJ101567-II-2204

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药物临床试验：CTR20221004 | 氨甲环酸片

CTR20221004 | 氨甲环酸片 已完成 1）全身性纤溶亢进相关的出血倾向 （白血病、再生障碍性贫血、紫癜等，及术中和术后的异常出血） 2）局部纤溶亢进相关的异常出血 （肺出血、鼻出血、性器官出血、肾出血，前列腺术中及术后...

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