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药物临床试验：CTR20244855 | PF-07275315注射液

...全性、耐受性、免疫原性和药效学的I 期、随机、双盲、第三方开放性、安慰剂对照、单剂给药研究 C4531004

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

..._\_**07**\_\_**\-**_ **_药物临床试验机构备案是否必须进行第三方评估？_** 《药物临床试验机构管理规定》第七条：药物临床试验机构应当自行或者聘请第三方对其临床试验机构及专业的技术水平、设施条件及特点进行评估，...

文章 发布于3年前 5601 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院（芜湖市第四人民医院、芜湖市精神病院）

...项目从机构立项到获得伦理批件时间均短于1个月，助力第三方完成里程碑事件。在发展过程中，机构践行国家区域医疗中心三平移，实现首都医科大学附属北京安定医院GCP品牌、技术、管理平移和同质化发展，秉承“求实、慎...

机构 发布于1年前 311 次浏览

陕西省第二人民医院（陕西省老年病医院）

...省药品监督管理局监督检查3次，项目申办者内部稽查、第三方稽查无重大质量问题，1个项目作为优秀中心即将接受项目所在地药品监督管理局核查。

机构 发布于3年前 730 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...□□□营业执照以及申办者出具的委托函19中心实验室或第三方实验室资质及室间质评证书□□□适用于委托中心实验室或第三方实验室检测时20其他□□□专业组递交人（签名）： 递交时间：       年 ...

机构 发布于2年前 396 次浏览

北京清华长庚医院

...要求对项目展开质控，并配合国家局检查、申办方监察或第三方稽查，以保证临床试验项目质量。  工作地点：   GCP办公室位于3号楼6层601  接待时间：  接待日为周二全天，其他时间拜访请提前与相关工作人员预约 ...

机构 发布于6年前 5176 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...等。当然，也可以为临床试验机构推荐优秀的备案服务的第三方公司。 驭临君认为，新备案的优质临床试验机构具备高效有质量完成临床试验项目的能力。对申办方/CRO而言快速识别到这一类的机构对临床试验项目来讲一...

文章 发布于3年前 4322 次浏览 0 次评论

华北医疗健康集团峰峰总医院

...队优先；免收CRC管理费、质控费；申办方/CRO可自行选择第三方稽查质控；伦理仅收取初始审查及需上会的修正案审查费；伦理免收快审费及其他任何费用；减免5年资料管理费。 推行伦理、合同、人遗并行提交：前期调研沟通意...

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江门市五邑中医院

...书编号1156）。2021年2月Ⅰ期临床研究中心通过广东药学会第三方评估。2021年中医肿瘤和血液病科通过广东省药监局备案专业首检。目前中心主要承担Ⅰ-IV期药物临床试验、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工...

机构 发布于7年前 1929 次浏览

晋城大医院

...         11)中心实验室或第三方实验室资质及室间质评证书12)招募广告（若使用，版本号和日期）13)临床试验责任保险相关文件（若有）14)其他（如组长单位批件、不涉及人遗说明、资料真实性说...

机构 发布于5年前 2207 次浏览