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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...1、甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)临床试验申办方及第三方告知书                                                ——运转流程相关临床试验申办方及第三方：您好！很高兴与您成为合作伙伴。为确...

机构 发布于5年前 1551 次浏览

宜阳县中医院

...”。（3）受试者凭此检查单做检查。（4）机构项目接受第三方支付机构进行检查费报销。4.2制作本项目专用处方CRA至机构办公室打印“临床专用试验处方”与本项目使用。4.3试验药物接收本机构所有试验药物需经机构药物管理...

机构 发布于10年前 859 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...司章14组长单位伦理审查意见复印件，申办方/CRO公司章15第三方检验：申办方/CRO对中心实验室的委托书，中心实验室资质及营业执照，非外资企业或外资控股企业的书面声明委托书复印件，申办方/CRO公司章；资质文件复印件，...

机构 发布于10年前 3837 次浏览

郑州大学第五附属医院

...。 （4）受试者凭此检查单做检查。 （5）机构项目接受第三方支付机构进行检查费报销。 4.2制作本项目专用处方 CRA至机构办公室下载“临床专用试验处方”电子版，调整处方内容与该项目匹配，打印与本项目使用。 4.3试验药...

机构 发布于5年前 1461 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...知受试者并得到许可，未经授权不得将受试者个人信息向第三方透露。 （七）特殊保护原则。对儿童、孕妇、老年人、智力低下者、精神障碍患者等特殊人群的受试者，以及受精卵、胚胎、胎儿或其他辅助生殖技术涉及的潜...

文章 发布于4年前 4403 次浏览 0 次评论

柳州市妇幼保健院

...构和专业质控的二级质量控制，积极配合申办者的监查或第三方稽查，确保临床试验的安全性、可靠性、科学性。我院已上线临床试验管理系统（网址：https://lzsfygcp.wetrial.com/），所有临床试验项目的咨询、申请、递交材料、审...

机构 发布于6年前 1560 次浏览

枣庄市立医院

...包括营业执照等，委托函应为双方盖章件6中心实验室或第三方试验室（如有）资质及室间质评证书无中心试验室可不提供7监查员委托函、简历及资质资质包括：身份证复印件、GCP证书（近3年）、毕业证、学位证8我国人类遗传...

机构 发布于7年前 2049 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...FDA稽查专家的现场审计 4、尚未承接项目但病房接受过第三方评估或跨国申办方质量保证团队稽查体系是否符合FDA标准 4、已做过多报项目，申报中，暂未检查或上市 5、已有成功申报上市案例 ... ... **为什么是I...

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上海市浦东新区公利医院

...作（采集）申请》；②附件2：申办方承诺书；③附件3：第三方实验室承诺书；④附件4：《上海市浦东新区公利医院药物/医疗器械临床试验人类遗传资源国际合作（采集）申请-机构审核表》。以下提供的材料盖封面、骑缝章，...

机构 发布于7年前 1180 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...录和数据在保存期间损毁、丢失。 第一百一十一条【第三方责任】  委托开展药物警戒活动所产生的文件和记录，应当符合本规范要求。 第一百一十二条【数据转移】  持有人转让药品上市许可的，应当同时移交药物警...

文章 发布于4年前 9928 次浏览 0 次评论