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陕西省第二人民医院（陕西省老年病医院）

...省药品监督管理局监督检查3次，项目申办者内部稽查、第三方稽查无重大质量问题，1个项目作为优秀中心即将接受项目所在地药品监督管理局核查。

机构 发布于3年前 730 次浏览

绵阳市第三人民医院

...；建立机构-专业组二级质控体系，项目在申力方或三方稽查结果中反馈优良；机构建立持续改进机制，不断优化运行流程及硬件设施，多方位保障GCP项目顺利施行。机构可承接II-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断...

机构 发布于6年前 1740 次浏览

中山大学附属第五医院

...知机构（叶老师、杨老师），将稽查员委托函（如委托为第三方还应有申办方委托第三方稽查公司的委托函）、稽查日程安排电子版发送至机构邮箱，纸质版请在稽查当天递交机构，经机构和科室同意方可进行稽查。3）稽查反...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

北京清华长庚医院

...要求对项目展开质控，并配合国家局检查、申办方监察或第三方稽查，以保证临床试验项目质量。  工作地点：   GCP办公室位于3号楼6层601  接待时间：  接待日为周二全天，其他时间拜访请提前与相关工作人员预约 ...

机构 发布于6年前 5176 次浏览

华北医疗健康集团峰峰总医院

...队优先；免收CRC管理费、质控费；申办方/CRO可自行选择第三方稽查质控；伦理仅收取初始审查及需上会的修正案审查费；伦理免收快审费及其他任何费用；减免5年资料管理费。 推行伦理、合同、人遗并行提交：前期调研沟通意...

机构 发布于2年前 410 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...FDA稽查专家的现场审计 4、尚未承接项目但病房接受过第三方评估或跨国申办方质量保证团队稽查体系是否符合FDA标准 4、已做过多报项目，申报中，暂未检查或上市 5、已有成功申报上市案例 ... ... **为什么是I...

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洛阳市中心医院

...队优先；申办方/CRO可自行选择SMO；申办方/CRO可自行选择第三方稽查质控；免收CRC管理费；研究质量：有良好的质量体系，重视质量管理，研究者能做出质量来而不是查出来的团队，质量好，数据，制度保障措施；发展潜力：优...

机构 发布于7年前 3942 次浏览

南阳市第一人民医院

...接受过二次国家局现场数据核查，多次接受申办方、CRO和第三方公司稽查，机构部署PI外出学习计划、研究者培训季、市级药物临床试验交流活动、国家药物临床试验日活动、CRC月培训等活动。临床研究者积极参与临床试验，2023...

机构 发布于5年前 2512 次浏览

宁波市第二医院

...性功能药等多品类药物，多次通过申办方（包括外方）或第三方稽查，多个项目通过国家药监局的现场核查，多个项目免检获批上市。 1、立项资料请上传至太美系统，并且纸质版同时递交机构及伦理进行审核；2、合同审核电子...

机构 发布于10年前 4156 次浏览

南阳南石医院

...身份证复印件、GCP培训证书、监查员简历等资料。 5.2第三方稽查申办方/CRO公司若进行稽查，需根据稽查流程图，按照相关要求提供所需资料开展稽查工作。6.1数据交接（适用于纸质CRF表）监查员复核CRF，回收前均应递交到...

机构 发布于6年前 1623 次浏览