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潍坊市人民医院

...（1）CRA/CRC 在临床试验开始入组1例到3例、入组达到合同病例半数时，务必告诉机构办的质控员，联系电话：0536-8192451，联系质控。（李靖/郭季苇）（2）CRA和科室质控员应对试验项目进行监查和质控，频率与入组进度相适应，...

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沧州市中心医院

...试者须知等宣教材料，受试者日记卡，受试者评分表等5. 病例报告表（如适用，注明版本号、日期） 6. 研究病历（如适用，注明版本号、日期） 7. 研究者手册（注明版本号、日期） 8. 试验用药品的药检证明包括试验药、对照药...

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盘锦辽油宝石花医院

...提供NMPA的批件及药检部门的检测报告、临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等，由机构办公室和专业科室审核后方可承接项目。3. 临床试验项目必须经过临床研究伦理委员会审查同意后方可进行。4. 临床研究...

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南京市妇幼保健院

...疗器械PI，专长：辅助生殖技术，尤其不孕症诊治的疑难病例及复杂的体外受精-胚胎移植手术）；25. 程青（PI，专长：生育相关并发症、合并症等，尤其是子宫颈机能不全环扎术、胎儿发育异常、胎盘植入、宫腔粘连宫腔镜检查...

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连云港市第二人民医院

...组长单位者可不提供组长单位PI签字和伦理审查批件。11病例报告表（或EDC）样表（版本号，日期）可提供电子版或纸质版12研究病历样表（版本号、日期）根据GCP的要求，原始记录应以电子门诊或住院病历形式记录，原则上不再...

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惠州市第一人民医院

...申办者6临床试验方案样稿申办者7研究者手册样稿申办者8病例报告表样稿申办者9知情同意书样稿申办者10申办者资料递交代表相关资质文件（简历+GCP证书复印件+身份证复印件）纸质版盖申办者红章申办者11试验用药生产厂家证...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...不提供组长单位PI签字和伦理审查批件。14受试者文件夹/病例报告表（EDC）样表（版本号 日期 ）有□ 无□可提供电子版或纸质版15研究病历样表/受试者文件夹（版本号 日期 ）有□ 无□根据GCP的要求，原始记录应以电子门...

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河北医科大学第二医院

...个试验进行至少两次质控：试验前期（随机3例或入组30%病例）和试验结束，CRA/CRC在试验前期时及时通知机构办何文娟，如不通知导致错过前期质控，责任自负。13．试验过程中如需溯源HIS、LIS、住院病历请提前预约，如急于筛...

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香港大学深圳医院

...稿包括所有适用的译文（版本号：日期：）及其修正案*7病例报告表样稿（版本号：日期：）及其修正案*PI签字8EDC系统验证的相关文档（如有）9研究者手册（版本号：日期：）*10药物临床试验团队成员表（附件1-1）*PI签字及研...

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达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

... 5、按照协议条款提交费用结算清单（清单要求列出每个病例的受试者补贴、检验检查费、研究者观察费等，经机构办、PI审核无误并确认签字后交至机构办公室），结清所有试验费用。    6、在完成上述3、4、5条要求并得到...

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