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达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)

...作为工作重点,把临床试验质量放在首位,已形成机构、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作的管理模式,力争建成一支具有较高水平的临床研究团队,促进学科发展,为新药上市提供安全可靠的试验数据,为患者用...
机构 发布于10月前 64 次浏览

江门市中心医院

...办方/CRO提出申请,可加快审批。立项成功后,即可进入伦理、合同、遗传办阶段,三者并行,为加快项目进度,建议相关资料提前准备。3.伦理申请3.1申办方/CRO到机构领取“临床试验申请”和“临床试验立项审议”。3.2 向...
机构 发布于5年前 3211 次浏览

九江市中医医院

...立以来,我院针对GCP相关法规、临床试验基本操作技能、伦理指导原则等内容进行了相关培训:1)国家级培训:我院共外派13人参加国家食品药品监督管理总局高级研修学院举办的GCP现场培训班培训,培训人员已获得GCP证书。我...
机构 发布于5年前 1243 次浏览

甘肃省人民医院

...理。机构总面积200 m2,设有GCP药房、监查室、办公室、伦理办公室、机构资料室、质控会议室等功能区。为严格按照GCP的要求进行临床试验,我院对承担新药临床研究任务从方案设计、组织实施、质量监控、研究总结等各个阶...
机构 发布于10年前 4716 次浏览

新疆佳音医院

...审核2.1机构对送审材料及研究者资质进行审核、立项。3伦理审查3.1研究者/监查员填写《临床试验伦理审查申请》,纸质版及伦理递交申请伦理委员会秘书审核。3.2伦理委员会秘书组织伦理委员对申报材料进行伦理审评。3...
机构 发布于5年前 782 次浏览

宜阳县中医院

...虫(防 虫药)、防高温(空调设备)。设有独立的医学伦理委员会;各专业科室均有用于临床试验的专科病房、专科门诊、受试者接待室、药品储存柜、档案柜及急救药品和抢救设备,为临床试验的顺利提供了强有力的支撑。 1...
机构 发布于10年前 859 次浏览

甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...临床试验、体外诊断试剂临床试验。立项随到随审,接受伦理前置,立项可与合同、人遗等同步,一般项目0.5-2月之内可启动。 三、机构办事流程1、甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)临床试验申办方及第三方告知书       ...
机构 发布于5年前 1551 次浏览

梧州市工人医院

...机构办公室,一份留存项目组。立项审批通过后申办方向伦理委员会办公室递交伦理审查资料。 3.伦理审查,请申办方在WeTrial系统中递交伦理初始/跟踪审查申请,伦理审查结束后将批件上传至机构办公室审核。(临床试验工作...
机构 发布于4年前 428 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...空白单□ 知情同意书(ICF)□ 研究小组及分工□ 中心伦理批件□ 临床研究协议草案□ 其他向受试者提供的书面材料□“药物临床试验登记与信息公示平台”登记的证明或描述文件医疗器械临床试验送审材料清单□ 医疗器械...
机构 发布于10年前 2774 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...存贮设施。盘锦辽油宝石花医院临床试验机构在医院医学伦理委员会的指导和监督下开展工作。已通过认证的药物临床试验专业:心血管专业、肾病内科专业、肝炎(感染)专业、内分泌专业4个专业科室;已备案药物临床试验...
机构 发布于5年前 4600 次浏览

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