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南阳南石医院

...无误后,打印纸质版并完成盖章,递交于机构办公室。2.伦理审查2.1伦理审查流程申办方在收到机构立项通知后,可通过机构办秘书协调伦理审查事宜。根据“临床研究伦理审查申请文件清单”准备伦理审查相关资料。伦理委员...
机构 发布于6年前 1623 次浏览

潍坊市人民医院

...试验机构成立于2014年,同时成立了独立的药物临床试验伦理委员会,2017年3月通过现场认证,并于2017年5月获得CFDA资格认定证书(证书编号:656);2020年8月完成机构备案,目前包括内分泌、骨科、血液内科、肿瘤科、呼吸内科...
机构 发布于7年前 2876 次浏览

河北医科大学第二医院

...机构邮箱hb2yjg@163.com。3.申办者按照各相关类型试验的“伦理审查申请文件清单”(见伦理官网)向伦理办公室递交审查资料,经审核合格后,申办者完成“伦理初始审查申请”。4.完成递交资料后,已确定上伦理会的项目...
机构 发布于10年前 10020 次浏览

江门市新会区人民医院

...同意承接→申办者递交资料至机构办→机构办形式审查伦理审查,获得“同意”批件→合同事宜→启动会 二、资料递交说明为节省前期项目立项及伦理审查时间,递交纸质资料要求一式两份,一份交由机构办进行立项评估...
机构 发布于3年前 464 次浏览

郑州大学第五附属医院

...意受理,并发出“临床试验受理函及回执单”,则可递交伦理委员会审批,研究者及申办者/CRO需持“临床试验受理函及回执单”向伦理委员会递交所需资料,回执单伦理委员会填写后需由申办者/CRO返给机构办公室备案。 2.递交...
机构 发布于5年前 1461 次浏览

潍坊市第二人民医院

...同意立项后,申办方/CRO到机构领取《立项通知单》。2. 伦理审核接到《立项通知单》后,申办方/CRO按伦理委员会要求递交材料清单准备伦理材料,提交伦理审查申请,电子版材料发送至伦理邮箱wfeyll@163.com,纸版资料递交给伦...
机构 发布于5年前 1238 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...托函,在机构质控员处进行登记备案。4. 登录查阅机构及伦理项目承接相关公告。5. CRA登录北京儿童医院临床试验信息管理平台(网址:http://gcp.bch.com.cn),按照“GCP系统填写说明及注意事项”提交项目资料。资料清单按照 “机构...
机构 发布于10年前 3505 次浏览

枣庄市立医院

...,下发立项通知函。1.2材料递交要求1. 所有递交资料应与伦理资料一致。2. PI按照项目审查中相关内容进行专业评估,与立项申请一同提交。3. 按递交材料目录顺序准备相关资料。纸质版、电子版各一份电子版材料递交要求...
机构 发布于7年前 2049 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...支持,医院完善的急救体系、独立的药物/器械临床试验伦理委员会,满足开展临床试验的需求,保证临床试验在我院的顺利运行。  我院现有500余名研究人员通过国家级GCP培训并获得资格证书。机构按照《药物临床试验质量管...
机构 发布于5年前 2283 次浏览

浙江省台州医院

...料,1个工作日完成立项审核2. 合同审核可与立项同步3. 伦理委员会会议审查频率为1个月1次,也可根据项目情况增加会审频率4.  1~5个工作日内完成机构负责人合同签署盖章流程最快1个工作日完成立项最快1个工作日完成伦理...
机构 发布于10年前 3622 次浏览

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